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  • 国家药监局:小儿感冒宁等药品转为非处方药

    国家药监局公告称,根据相关规定,经组织论证和审核,决定将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药,以满足公众自我药疗需求,提升药品可及性。...

    2025-05-27
  • 国家药监局批准美通立®治疗急性缺血性卒中

    南方财经5月21日电,勃林格殷格翰宣布,中国国家药品监督管理局正式批准美通立®用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中(AIS),这一举措有望为更多患者带来及时救治的新希望,体现了国内医药监管的进步和勃林格殷格翰的研发实力。...

    2025-05-21
  • 2024年国家化妆品抽检年报发布,合格率高达97.79%

    国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检验年报》,共抽检21362批次产品,其中20889批次产品符合规定,占比97.79%。祛痘类、牙膏、普通护肤类等六大类产品抽检符合规定批次占比均超过99%。...

    2025-05-21
  • 国家药监局推进化妆品监管智能化转型

    5月13日,国家药监局在广州召开会议,强调围绕高水平安全、高质量发展、高效能治理,推进化妆品监管智能化转型,构建科学精准的智能辅助体系,全面加强化妆品智慧监管能力建设,提升信息化、数字化和智能化水平。...

    2025-05-13
  • 国家药监局4月批准注册266个医疗器械产品

    国家药监局公告,2025年4月共批准注册医疗器械产品266个,包括境内第三类225个,进口第三类30个,进口第二类11个。此次注册批准的医疗器械产品涵盖了多个医疗领域,为提升医疗服务水平和保障人民群众健康做出了贡献。...

    2025-05-13
  • 2025年4月国家药监局批准266个医疗器械注册

    2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个,其中境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个,这些新批准的医疗器械将提升医疗服务水平。...

    2025-05-13
  • 第36届医药经济信息发布会在广州召开,推动医药产业高质量发展

    5月13日,第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和强调要全面深化药品监管改革,筑牢药品安全底线,支持医药产业高质量发展。此举旨在提升医药产业国际竞争力,为公众提供更安全有效的医药产品。...

    2025-05-13
  • 国家药监局发布2025年免于临床评价医疗器械目录

    国家药监局依据《医疗器械注册与备案管理办法》修订了《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,旨在优化注册管理流程,提升效率,保障医疗器械产品的安全性和有效性。...

    2025-05-13
  • 国家药监局注销五家医疗器械企业十产品注册证

    国家药监局公告,根据企业申请,决定注销上海成运医疗器械、Enraf-Nonius B.V.等五家企业共十个产品的医疗器械注册证,包括电子胃镜、电子鼻咽喉镜等,以保障公众健康安全。...

    2025-04-30
  • 国家药监局注销10个医疗器械注册证

    国家药监局近日发布公告,宣布注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书,涉及5家企业共计10个产品,此次行动体现了国家对医疗器械市场监管的严格态度。...

    2025-04-30
  • 国家药监局暂停进口违规地高辛原料药

    国家药监局因生产工艺与注册申报不一致等问题,暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.生产的地高辛原料药。此举涉及药品质量管理和进口规范,已上市制剂需立即评估并采取风险控制措施。...

    2025-04-29
  • 国家药监局发布医疗器械网络销售质量管理规范

    国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,将于2025年10月1日起施行。该规范旨在强化医疗器械网络销售的质量管理,保障公众用械安全有效,对医疗器械产业发展具有重要意义。...

    2025-04-29
  • 国家药监局通报10批次化妆品不合格,化妆品安全引关注

    国家药监局通报2024年国家化妆品抽样检验结果,10批次化妆品不符合规定,检出禁用原料。要求相关部门依法立案调查,责令相关企业整改。提醒消费者选择安全合规产品,保障消费者权益。...

    2025-04-29
  • 国家药监通报10批次化妆品不合格,强化市场监管

    国家药监发布通告,10批次化妆品不符合规定,检出禁用原料。要求相关监管部门立案调查,责令企业整改。各省药品监督管理部门需责令经营者停止经营上述化妆品,依法查处违法行为。...

    2025-04-27
  • 国家药监局暂停进口违规地高辛原料药

    国家药监局近期发现VITAL LABORATORIES PVT. LTD.生产的地高辛原料药存在多项违规问题,决定立即暂停进口该原料药,并通知各口岸暂停发放其进口通关单。同时,对已使用该原料药生产的制剂采取必要的风险控制措施。...

    2025-04-27
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