国家药监局完善药品附条件批准制度，旨在加快临床急需新药上市，保护患者用药权益。该制度实施以来在危重疾病用药上市等方面发挥重要作用，此次修订将进一步明确审批标准和处理措施。...

国家药监局发布批复，同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。...

国家药监局发布批复，同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，旨在提高药品审评审批效率。...

国家药监局强调将聚焦源头创新，深化审评审批制度改革，支持新药研发从0到1的突破，建立重大创新项目研发跟踪机制，提升服务质效。...

希维她是一款无创治疗宫颈癌前病变的创新产品，已获得国家药监局批准。该产品能有效清除病变细胞和HPV病毒，具有无创、便捷等特点，有望推动宫颈癌防治工作的发展。...

国家药监局通报27批次药品不符合规定，涉及多种剂型和品种。药品监督管理部门已要求相关企业立即采取暂停销售、召回等风险控制措施，并深入调查原因进行整改。国家药监局已依法立案调查涉事企业和单位。...

国家药监局党组成员、副局长雷平2月5日带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业，强调以信息化引领药品监管现代化，加大研发创新支持力度，助力医药产业高质量发展。...

国家药监局近日公布2025年化妆品抽检结果，共有50批次化妆品不符合规定，涉及菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标及成分不符合要求等问题。国家药监局已要求相关监管部门对涉及企业进行立案调查，并责令相关企业采取风险控制措施。...

国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液上市，该药品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，为相关患者提供了新的治疗选择。...

国家药监局批准两项脑机接口医疗器械标准制修订项目立项，以满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。...

国家药监局批准了2项关于采用脑机接口技术的医疗器械行业标准制修订项目立项，以满足监管急需并助推相关技术的发展。...

国家药监局暂停进口Sun Pharmaceutical Industries Limited生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊，原因是该企业在产品生产过程中存在多项缺陷，不符合《药品生产质量管理规范》要求。...

国家药监局决定暂停印度太阳公司重酒石酸卡巴拉汀胶囊的进口、销售和使用，因在生产过程中存在缺陷，不符合我国药品生产质量管理规范要求。...

国家药监局对药品全生命周期监管进行系统性规划与改革，通过深化审评审批制度改革，有效激发了产业创新活力。2025年，中国批准创新药数量居全球首位，全年交易额突破1300亿美元。...

国家药品监督管理局发布了《化妆品中苏丹红I（CI 12055）等4种组分的测定》化妆品补充检验方法，明确将苏丹红列为化妆品中禁用组分。...