国家药监局副局长杨胜强调推动中药民族药高质量发展
国家药监局党组成员、副局长杨胜近日在青海西宁出席专题工作会,并赴民族药企业和藏医院调研。他强调要加快提升民族药标准规范,推动民族药产业高质量发展迈上新台阶。...
国家药监局通报药品不符合规定,要求采取风险控制措施
国家药监局近日通报了29家企业生产的35批次药品不符合规定,要求采取风险控制措施并启动召回程序。同时,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依法立案调查并公开查处结果。...
国家药监局2025年10月批准204个医疗器械产品
每经AI快讯,11月11日国家药监局官网消息,2025年10月共批准注册医疗器械产品204个,包括境内第三类173个,进口第三类10个,进口第二类21个,反映市场活跃与监管高效。...
2025年10月国家药监局批准204个医疗器械产品
2025年10月,国家药监局共批准注册204个医疗器械产品,包括境内第三类173个,进口第三类10个,进口第二类21个,彰显医疗器械行业蓬勃发展。...
2025年10月国家药监局批准注册204个医疗器械产品
2025年10月,国家药监局共批准注册204个医疗器械产品,包括境内第三类173个、进口第三类10个、进口第二类21个,彰显行业发展态势。...
国家药监局附条件批准奥格特韦钠胶囊上市 助力新冠治疗
近日国家药监局附条件批准浙江艾森药业1类创新药奥格特韦钠胶囊上市,该药为口服小分子新冠治疗药物,用于轻中型新冠成年患者,药监局要求继续研究并提交结果。...
国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》,行业迎发展新契机
国家药监局11月4日发布新版《医疗器械生产质量管理规范》,将于2026年11月1日起施行。中泰证券和方正证券均看好医疗器械行业发展,认为行业进入拐点或调整周期尾声,创新、出海和业绩修复将驱动行业稳步修复向上。...
国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》,推动行业质量管理提升
国家药监局11月4日发布新版《医疗器械生产质量管理规范》,将于2026年11月1日起施行。新版《规范》在旧版基础上修订,共15章132条,强化质量风险管理、质量保证系统建设等,推动医疗器械行业质量管理水平提升。...
劲方医药KRAS G12D抑制剂GFH375联合疗法完成首例患者给药
10月22日,劲方医药宣布其KRAS G12D抑制剂GFH375联合疗法治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究完成首例患者给药。该研究获国家药监局批准,将评估安全性及针对多种晚期癌症的疗效。...
2025医疗器械经济信息发布会:推动产业创新高质量发展
10月21日,2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开。国家药监局将完善法律标准体系,加大研发创新支持,提高审评审批质效,筑牢安全底线,加快创新产品上市,促进产业创新高质量发展。...
国家药监局启动化妆品电子标签试点,六省市率先实施
国家药监局发布通知,自2026年2月1日起在六省市开展化妆品电子标签试点,为期3年。政策旨在提升监管效率与消费者体验,海南离岛免税化妆品同步推进,确保市场秩序。...


