国家药监局发布公告，将枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，并要求相关药品上市许可持有人在规定时间内提交修订说明书备案，及时通知相关单位，确保药品信息更新。...

国家药监局公告，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，要求相关持有人2025年9月26日前提交修订说明书备案，并通知相关单位，确保信息同步更新。...

国家药监局发布公告，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，要求相关药品上市许可持有人提交说明书修订备案，并通知相关单位，新生产的药品不得使用原说明书。...

2025年，一批重磅创新药有望在国内获批上市。本文梳理了包括埃万妥单抗、利生奇珠单抗、玛仕度肽等在内的十款有望获批的创新药物，详细介绍了其适应症、研发企业及相关进展。...

国家药监局召开化妆品行业协会座谈会，听取行业对化妆品监管的意见和建议，强调监管部门与行业协会共同推动化妆品行业高质量发展。...

国家审计署发布整改报告，披露国家药监局及其下属单位存在违规开设论坛、培训等活动及开展营利项目问题，涉及22条问题及整改措施，包括全面清理论坛、禁止收费挂钩宣传等。...

国家药监局通报四起药品网络销售违法违规典型案例，涉及多家企业。提醒消费者关注药品零售企业资质和药品资质，避免通过非正规渠道购买。特殊管理药品不得网络销售，右美沙芬等被列入第二类精神药品目录。...

国家药监局公布第七批药品网络销售违法违规典型案例，涉及四起案件，包括违规储存销售、非法渠道购进销售、销售网络禁售药品等，强调药品网络销售安全。...

中国审计署发布2023年度中央预算执行等审计查出问题整改情况报告，揭示国家药监局及公立医院在财务管理和采购方面存在的问题，包括违规举办论坛和培训项目、违规收费、人员与费用支付不匹配等。多地审计报告也揭示了公立医院在采购方面的违规行为。...

国家药监局近期公布药品网络销售违法违规案例及产品主动召回事件，同时齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药获批，罗氏双抗癌症疗法莫妥珠单抗在中国获批上市。此外，海尔生物并购上海莱士，医药行业整合升级趋势明显。...

12月20日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局表示，将全面深化监管改革，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护和促进全球公众健康。...

国家药品监督管理局发布通告，曝光10批次检出禁用原料的化妆品，涉及多家知名化妆品企业。国家药监局要求相关企业和经营者立即采取措施，依法查处违法行为。...

国家药监局公布医疗器械监督抽检结果，六大类医疗器械中10批产品不达标，涉及医用电动压缩式雾化器、牙科车针等，已要求企业召回并整改。...

国家药监局起草了简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的征求意见稿，旨在支持港澳中医药发展，并促进两地中医药产品更好地融入国家市场。...

国家药监局公布2024年国家化妆品抽样检验结果，40批次化妆品不合格，多为防晒产品，包括广州家亿生物科技有限公司等知名企业旗下产品。已要求相关药监局立案调查并责令企业整改。...