国家药监局调研北京 推动医疗器械创新转化
7月22日,国家药监局副局长雷平调研北京清华长庚医院等,强调药品监管部门要强化政策引导,促进临床需求与企业研发对接,鼓励医工结合,打造国际领先的创新医疗器械产品。...
国家药监局加强药品安全案件查办工作
7月18日,国家药监局召开加强案件查办工作调度会议,强调保障药品安全的重要性,要求落实“四个最严”,全力做好药品质量安全案件查办,强化风险处置和打击违法犯罪行为。...
国家药监局政策动向及药械资本市场动态
本文聚焦国家药监局政策动向,包括药品附条件批准上市审批程序修订意见征求、心神宁胶囊转换为非处方药等。同时涵盖药械审批进展,如徐诺药业新药拟纳入优先审评。此外,还涉及资本市场动态,包括科思明德融资、步长制药股权转让等。...
国家药监局新政助力医疗器械创新,资本市场动态频现.
国家药监局发布新政支持高端医疗器械创新,涵盖全生命周期监管。同时,资本市场动态不断,包括天演药业获赛诺菲投资、西门子完成巨额收购等。药械审批方面,迪哲医药和礼来新药分别获批上市和新适应证。...
国家药监局新政助力医疗器械创新,资本市场动态频现
国家药监局发布新政支持高端医疗器械创新,涵盖全生命周期监管。同时,资本市场动态不断,包括天演药业获赛诺菲投资、西门子完成巨额收购等。药械审批方面,迪哲医药和礼来新药分别获批上市和新适应证。...
国家药监局支持高端医疗器械创新发展,行业迎来新机遇
国家药监局发布举措支持高端医疗器械创新发展,涵盖优化审批程序、完善标准体系等十个方面,旨在促进新技术应用,提升国际竞争力,行业迎来快速发展新机遇。...
2025年5月国家药监局批准注册医疗器械产品236个
2025年5月,国家药监局批准注册医疗器械产品共计236个,其中境内第三类医疗器械产品189个,进口及港澳台产品也有一定数量,展现了医疗器械行业的多元发展态势。...



