国家药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，旨在加速国家重点研发品种落地，推动国内外临床同步研发，提升我国在全球医药创新中的竞争力。...

6月16日，国家药品监督管理局发布创新药审评新政，核心创新药品种的临床试验审评审批周期有望缩短至30个工作日，旨在显著提升研发效率，向全球创新药研发高地迈进。新政鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，将显著提高临床试验启动效率，为企业提供有力支持。...

国家药品监督管理局即将落地一项重大政策，旨在将创新药临床试验审评审批时间大幅压缩至30个工作日。该政策重点扶持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发，旨在满足临床急需，推动国家医药产业升级。...

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》意见，提出纳入30日通道的申请需为1类创新药，并满足国家支持的重点创新药、入选儿童药星光计划或罕见病关爱计划、全球同步研发品种等条件之一。...

6月16日，国家药监局发布征求意见稿，拟对符合条件的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，旨在缩短审评时间、降低研发成本，提升创新药研发积极性，加速新药上市进程。...

国家药监局发布征求意见稿，支持临床价值导向的创新药研发，对符合要求的申请30日内完成审评审批，鼓励全球同步研发，服务临床急需和国家医药产业发展。...

6月10日至12日，国家药监局党组书记、局长李利走访考察了中药材种植基地等，旨在加强中药质量监管，推动中药质量提升。强调完善中医药传承创新机制，支持中药新药转化，推进中药制造业改造升级，筑牢中药质量安全底线。...

国家药监局于6月9日启动2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审，会议深入剖析了存在的问题、整改进展及对体系的优化建议，旨在通过强化质量管理体系，全面提升药品监管效能，助力中国医药产业高质量发展。...

6月9日，国家药监局启动2024年度疫苗及药品生产检查质量管理体系管理评审，对体系的适宜性、充分性和有效性给予高度评价。会议审议了各部门年度体系运行情况，强调深化疫苗QMS有效运行，促进中国医药产业高质量发展。...

我国第一款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式获得国家药监局批准上市，成为全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断，为国内医疗健康领域注入新活力，提供全面健康保障。...

国家药监局在ICH 2025年线下会议上当选为MedDRA指导委员会成员，这将增强我国在国际标准制定中的影响力，有助于深度参与国际规则制定和ICH管理工作。...

5月29日晚间，十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法，正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。毕井泉曾任国家药监局局长，主导打击临床试验数据造假工作，但后因疫苗案被要求引咎辞职。此次事件再次引发公众对官员廉洁的关注。...

国家药品监督管理局批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达）上市，适用于治疗HER2激活突变且接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，为患者提供新治疗选择。...

国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程申报的怡培生长激素注射液上市，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，为相关患者提供了新的治疗选择，预计极大改善患儿生活质量。...

中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰会见美国摩根士丹利联席总裁，欢迎美资金融机构深化对华合作。同时，国家药监局强调加强化妆品监管，生态环境部印发督办管理办法，外交部宣布对沙特等四国试行免签政策。此外，多家公司发布重要新闻，包括中标、上市筹划等。...