3月26日，国家药监局李利局长调研药品评价中心，听取药品不良反应监测评价工作情况汇报，并研究部署提升监测评价效能工作，确保公众用药安全。...

国家药监局通过一系列举措强化了中药全链条的质量安全监管，目前中成药的整体合格率已高达99%以上。已有124家中药生产企业采用了76种符合GAP规范的中药材进行生产，为中医药临床服务提供了有力保障。...

国家药监局深化中药审评审批制度改革，加快中药新药上市，推动中药产业高质量发展。2024年受理中药临床试验申请100件，批准12个新药上市。2025年已有8个新药获准上市，同比大幅增长。...

国家药监局党组成员、副局长雷平带队实地调研脑机交互与人机共融海河实验室，强调健全支持脑机创新医疗器械发展机制，推动高质量临床试验，助力更多科研成果转化为医疗器械产品。...

国家药监局副局长雷平带队实地调研脑机交互与人机共融海河实验室，强调健全支持脑机创新医疗器械发展机制，助力医工交叉融合，推动高质量临床试验，将科研成果转化为医疗器械产品。...

国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，提出对中药全链条、各环节提出高质量发展要求。国家药监局将强化质量安全监管，提升中药全过程的质量控制水平。...

国家药监局近日发布的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期，此举受到业界广泛关注，有助于平衡企业收益和投入，完善市场竞争格局。...

国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期，结合市场独占期政策，旨在鼓励首仿药发展，完善药品专利保护制度，促进制药行业高质量发展。...

国家药监局发布的征求意见稿提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期，旨在鼓励首仿药的创新与竞争，完善市场竞争格局，实现社会综合利益最大化。...

国家药监局近日发布的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期，此举有利于企业收益和投入的平衡，完善市场竞争格局，推动制药行业向创新驱动和高质量发展。...

2024年国家药监局发布药品审评报告，全年批准48个1类创新药，涵盖近20个治疗领域。同时加快创新药、罕见病用药和儿童用药审批上市，批准罕见病用药55个品种，儿童用药106个品种。...

国家药监局公布4起中药违法案件典型案例，涉及安徽马鞍山市、云南文山州、贵州雷山县和山东龙口市。案件涉及将西药粉末混入中药材制作并销售、自创假药销售、未获制剂许可证擅自加工中药制剂以及违规采购中成药并销售。国家药监局强调药品经营质量管理规范，呼吁消费者选择正规渠道购买药品。...

国家药监局3月16日发布公告，暂停进口协和发酵株式会社的谷胱甘肽等5个原料药，因发现其Hofu工厂生产的原料药存在未按照批准信息组织生产的情况，违反了相关规范。此举涉及原料药进口管理规范及药品安全问题。...

国家药监局近期对日本KYOWA HAKKO BIO的Hofu工厂进行现场检查，发现其生产的原料药存在生产问题，决定暂停进口该工厂生产的上述原料药，并加强监管力度，确保药品生产质量。...