2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个，包括境内第三类、进口第三类、进口第二类及港澳台医疗器械产品。知名企业如迈瑞医疗等均有产品获批，推动了国内医疗器械行业的创新发展。...

2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个，其中境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类及港澳台医疗器械产品数量较少。这些产品的注册标志着我国医疗器械市场的进一步完善。...

2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个，其中境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个，反映了国内医疗健康需求的持续增长。...

国家药监局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者，标志着我国在罕见病治疗领域的新突破。...

国家药监局近日发布通告，曝光了28批次不符合规定的化妆品，并要求相关省份药品监督管理局依法立案调查，责令相关企业立即采取风险控制措施。此次行动体现了对化妆品市场的严格监管，保障了消费者的合法权益。...

4月7日，国家药监局发布《关于进一步做好〈药品生产许可证〉发放有关事项的公告》，旨在通过数字化手段优化业务流程，提升行政审批效率，实现动态管理，简化信息获取途径。同时，明确了二维码封装信息的要求和更新规范。...

国家药监局发布通告，28批次化妆品不符合规定，要求相关省份药品监督管理局立案调查并责令企业整改。各省药品监督管理部门将加大监管力度，对违法产品进行追根溯源，依法严肃查处。...

国家药监局发布新政，经前舒颗粒和复方太子参口服液转为非处方药，并启动“清源”行动打击违法行为。同仁堂发布2024年年报，营收增长4.12%。多家药企高管发生变动，涉及辞职与减持。...

国家药监局召开“清源”行动部署会，强调开展行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题工作的重要举措。要求各级药监部门压实责任，打击药品经营违法行为，规范网售业态，严防假劣药流入。...

4月3日，国家药监局召开“清源”行动部署会，旨在整治群众身边腐败问题，保障药品安全。各级药监部门需排查化解风险，打击药品经营违法行为，特别是网络售药领域，确保行动取得实效，净化药品经营环境。...

国家药监局发布通知，将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日，旨在提升疫苗供应效率。已受理未完成的产品继续执行60个工作日时限，各监局需加强管理和优化流程。...

国家药监局发布通知，将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日，旨在提升流感疫苗批签发效率，切实保障人民群众健康安全，预计将有效促进流感疫苗市场供应，提升疫苗监管效率。...

国家药监局决定将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日，提升疫苗供应效率，满足公众健康需求。发布前已受理但未完成批签发的产品，继续执行60个工作日时限。...

国家医保局推出药品追溯码，并建立三码映射库。药品追溯码具有唯一性，记录药品全流程信息。GS1标准满足国家要求，医保信息平台已支持识别。多部门联合发布通知，明确实施时间和重点工作，爱创等服务商助力行业应用。...

国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见，提出强化标准引领创新，完善高端医疗器械标准体系，加快医用机器人、人工智能医疗器械等领域标准发布，支持高端医疗器械创新。...