国家药监局制定《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，承诺对符合条件的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发，推动医药产业高质量发展。...

6月10日，CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了ATMPs的定义及分类，加速CGTs药物的审评审批流程，助力产业高质量发展。我国CGT药物研发进展迅速，未来将有多款药物进入BLA阶段。...

中关村论坛举行药械监管分论坛，国家药监局详解审评审批及监管策略，将加速与国际接轨，推动新药好药更快上市。2024年新药和医疗器械批准数量均有所增加，审评制度改革将持续探索，提高审评效率。...

国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，健全中药监管体系，优化审评审批流程，加速中药新药上市，加强中成药说明书管理，推动中医药产业转型升级，促进高质量发展。...

国家药监局高度重视创新药研发和对外合作，将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业投资信心。政策持续关注创新药的引进和高质量仿制药的研发，会议提出推进仿制药质量提升，促进高质量发展。...

天津东方华康医药科技发展有限公司的益气通窍丸历经20年研发，于2021年获批上市，并被纳入2024年国家医保药品目录。中医药在利好政策加持下焕发新光彩，但产业也面临中药材价格波动等挑战。...

国务院办公厅发布意见，提出加快罕见病用药品医疗器械审评审批，减免符合条件的创新药和医疗器械临床试验，缩短注册检验批次和用量，鼓励医疗机构研发使用罕见病诊断试剂。...

国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革，提出提高审评审批效率与质量，加快临床急需药品医疗器械审批上市，旨在推动医药产业高质量发展。...

我国将从产品研发至医保准入等方面完善创新药械全链条支持政策，深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，加强监管，并强化医保战略购买，支持创新。...

国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革，提出提高审评审批质效、加快临床急需药品医疗器械审批上市等举措，旨在推动医药产业高质量发展，助力我国从制药大国向制药强国迈进。...