国家药监局征求意见:创新药临床试验审评审批提速
AI导读:
国家药监局制定《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,承诺对符合条件的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发,推动医药产业高质量发展。
为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,国家药监局在优化创新药临床试验审评审批试点经验的基础上,制定了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现公开征求社会各界意见。该征求意见稿旨在进一步支持临床价值导向的创新药研发,提升临床研发效率,承诺对符合条件的创新药临床试验申请,在30个工作日内完成审评审批。这一快速通道将特别支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发及国际多中心临床试验,以满足临床急需,推动国家医药产业的高质量发展。
(文章来源:人民财讯)
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