AI导读:

国家药监局高度重视创新药研发和对外合作,将进一步优化审评审批流程,支持将原研药引进境内生产,增强跨国企业投资信心。政策持续关注创新药的引进和高质量仿制药的研发,会议提出推进仿制药质量提升,促进高质量发展。

  国家药监局官网20日发布消息称,国家药监局党组成员、副局长黄果近日带队赴山东,实地走访青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司,围绕促进医药产业高质量发展等工作深入调研。黄果在调研时强调,国家药监局高度重视创新药研发和对外合作,将全力支持医药产业高质量发展。药品监管部门将进一步优化审评审批流程,支持将原研药引进境内生产,增强跨国企业在中国投资和发展的信心。

  政策层面一直在关注创新药的引进和高质量仿制药的研发。2月18日至19日,2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开,会议提出“持续抓好药物临床试验监管,发挥药品标准引领作用,持续推进仿制药质量提升,促进高质量发展”。

  去年4月,国家药监局发布相关公告,提出“对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,纳入优先审评审批适用范围”。今年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,其中明确支持医药产业扩大对外开放合作,优化审评审批流程,支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产。

(文章来源:大洋网)