国家药监局党组成员、副局长雷平2月5日带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业，强调以信息化引领药品监管现代化，加大研发创新支持力度，助力医药产业高质量发展。...

十四五期间国家药监局将支持医药产业创新发展，推动医药产业由跟随式创新向系统性创新转型。在医疗器械领域，创新步伐强劲。同时加强药品安全风险的防控和监管。...

2月5日，多家上市公司发布投资者关系活动记录表公告，披露与机构之间的业务交流内容。瑞可达与多家具身机器人公司合作开发完成几十款产品，并已形成批量供货；敷尔佳重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目今年将申报注册。两家公司在新能源汽车、储能和医疗器械领域均有重要进展。...

2025年我国医疗器械创新升级取得显著成果，批准上市创新医疗器械76个，同比增长17%。同时，优先审批上市医疗器械数量也大幅增加，累计批准171个。...

北芯生命成功在上海证券交易所科创板挂牌上市，公司专注于心血管疾病精准介入诊断与治疗领域，本次上市将为公司注入强劲动能。...

北芯生命作为心血管精准诊疗创新企业，推出多款产品。公司预计2025年营收增长超64%，净利润扭亏为盈。...

北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的企业，产品覆盖五大类别。公司拥有丰富的知识产权和多项荣誉。然而，公司面临客户集中度较高和产品研发风险。...

本文介绍了A股医药板块上市公司2025年度业绩预告情况，超三成企业释放积极信号，其中50家业绩预增、24家实现扭亏。海外市场成为多家企业增长的共同引擎，行业内部呈现结构性分化。...

ECMO市场正迎来国产替代的全面突围，国产企业加速崛起，行业竞争逻辑转向综合服务能力较量。尽管面临技术、支付、出海等多重痛点，但政策红利持续释放，国产设备市占率持续攀升，未来ECMO市场将迎来快速增长。...

明德生物一个月内接连发起两起现金并购案。通过收购湖南蓝怡和武汉必凯尔公司布局医疗全场景生态。此次并购旨在构建急救、防护和慢病管理板块的业务闭环。...

近日国家药监局批准两项关于脑机接口技术的医疗器械行业标准制修订项目立项，为行业发展提供标准支撑。随着相关标准的落地，将加速行业协同与竞争。同时，政策支持下，脑机接口技术加速落地临床，惠及广大患者。未来行业将形成完整的产业生态系统。...

国家药监局批准两项脑机接口医疗器械标准制修订项目立项，以满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。...

国家药监局批准了2项关于采用脑机接口技术的医疗器械行业标准制修订项目立项，以满足监管急需并助推相关技术的发展。...

1月28日，国家药监局批准两项与脑机接口技术相关的医疗器械行业标准制修订项目立项，旨在助推此类技术的高质量发展。...

北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的企业，其IVUS系统和FFR系统均为公司核心产品。截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利。然而，公司存在客户集中度较高的风险和产品研发风险。...