十四五期间国家药监局将支持医药产业创新发展，推动医药产业由跟随式创新向系统性创新转型。在医疗器械领域，创新步伐强劲。同时加强药品安全风险的防控和监管。...

国家药监局将助力创新药“中国首发”，推动药品试验数据保护制度落地，并优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。未来多家机构看好创新药产业链发展前景。...

近日召开的全国药品监督管理工作会议宣布了一系列措施以推动创新药的发展。国家药监局局长表示将重点推进多项工作以支持创新药的研发和上市。此外，公告还显示将优化审评机制并缩短注册检验时限。业内普遍认为医药产业将迎来新一轮成长周期。...

国家药监局发布新公告，放宽临床急需境外药品的审评审批，符合条件的境外已上市仿制药可豁免临床试验，直接提出药品上市许可申请。...

国家药监局近日宣布优化审评审批流程，旨在加快临床急需的境外已上市药品在境内的上市速度，以满足患者临床用药的迫切需求。该局表示将鼓励全球同步研发和申报上市，并缩短注册检验时限。...

国家药监局近日批准吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，旨在提高药品审评审批效率。...

上海市发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，通过改革和创新提升生物医药领域的竞争力，包括支持研发创新、深化国家改革试点等，同时关注药械上市应用和医疗保障水平。...

上海发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，涵盖支持研发创新、深化国家改革试点等方面，旨在提升医药产业高质量发展。...

国家药监局发布通知，优化境外生产药品补充申请审评审批程序，试点省级药品监管部门可为境内责任人提供前置服务，审评时限由200个工作日缩短至60个工作日。...

2025医疗器械经济信息发布会召开，药监部门深化改革，强化监管，促进全球监管协调。国家药监局将完善体系，支持创新，提高质效，筑牢安全底线，加速产品上市，推动产业高质量发展。...

10月21日，2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开。药监部门深化改革，强化监管，促进监管趋同。国家药监局将完善体系，支持创新。业内人士称国产器械竞争力提升，成长逻辑拓展，细分板块有望迎业绩拐点。...

10月21日，2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开。会议强调要深化审评审批改革，强化质量监管，促进全球监管协调，筑牢安全底线，加快创新产品上市，推动医疗器械产业高质量发展。...

国家药监局发布公告，增设创新药临床试验审评审批30日通道，旨在加速创新药研发。我国药品临床试验审评审批平均用时已缩减至约50个工作日，在研新药数量占全球超20%。...

国家药监局发布公告优化创新药临床试验审评审批，支持全球同步研发。受此影响，创新药概念发力，多家企业股价上涨。我国创新药研发能力增强，板块收入强劲增长，药企具备全球竞争力。...

国家药监局总结试点经验，优化创新药临床试验审评审批，30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球同步研发，服务临床急需和国家医药产业发展。...