国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革
AI导读:
国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革,提出提高审评审批效率与质量,加快临床急需药品医疗器械审批上市,旨在推动医药产业高质量发展。
据新华社报道,23日,国务院常务会议着重讨论了药品医疗器械监管改革,旨在推动医药产业的高质量发展。会议提出了一系列改革措施,核心在于提高审评审批的效率与质量,特别是加快临床急需药品和医疗器械的审批上市。
会议强调,需深化药品医疗器械监管的全过程改革,构建具备全球竞争力的创新生态系统,助力中国从制药大国向制药强国的转型,从而更好地满足民众对高质量药品和医疗器械的需求。此外,会议还提出,应加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,强化标准的引领作用,并积极推广使用创新药和医疗器械。
在提升审评审批质效方面,国家药监局近年来持续努力。今年2月,国家药监局发布了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,计划在符合条件且有能力的省级药品监管局开展试点工作。这些试点单位将为省内药品上市许可持有人的化学药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷等全方位服务。
此外,在9月国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药监局局长李利表示,我国正加速临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,进一步缩短技术审评、注册核查、注册检验等环节的时限,加快审批进程。
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