阿斯利康度伐利尤单抗获批新适应症,助力局限期小细胞肺癌治疗
阿斯利康的度伐利尤单抗获批新适应症,成为中国大陆首个且唯一获批用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法,基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验的积极结果,将为中国小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。...
上海启动脑机接口临床队列研究,2025年步入临床关键年
近日,上海召开的第20届亚洲神经肿瘤年会上透露,由上海华山医院和北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作,旨在验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性。上海将成立脑机接口专业分会,2025年是中国脑机接口技术步入临床的关键一年。...
脑机接口技术步入临床关键年,多项目加速推进
近日,上海召开亚洲神经肿瘤年会透露,脑机接口临床队列研究已启动,旨在验证治疗方案有效性、安全性。2025年是中国脑机接口技术步入临床关键年,多地出台规划加速临床应用。多个临床项目正在推进,但仍面临安全性等挑战。...
康方生物依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验结果公布
5月30日,Summit Therapeutics公布康方生物研发的依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究顶线成果。该试验旨在评估依沃西单抗对非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示,依沃西单抗联合化疗在PFS上取得显著改善,OS显示积极趋势。Summit计划申请生物制剂许可,美股市场反应强烈。...
市场监管总局发布特医食品临床试验指导原则
市场监管总局近日发布了两项特医食品临床试验技术指导原则,旨在规范临床试验过程,确保数据真实可靠,提升注册效率,保障产品安全性和营养充足性,优化市场供给,满足患者营养需求。...
生物医药产业高质量发展:临床试验数字化与创新
生物医药产业正面临基础研究向临床应用转化的关键时期,临床试验作为核心动力,在资源整合与效能释放方面仍有提升空间。本文探讨了如何通过前沿创新深度融入临床试验体系、构建高效转化路径,以及数字化技术在临床试验中的应用,推动生物医药产业高质量发展。...
生物医药产业临床试验创新与质量提升
生物医药产业面临基础研究向临床应用转化的关键时期,临床试验作为核心动力需提升效能。上海加强临床研究体系构建,推动数字化进程,确保临床试验质量与安全,加速生物医药产业高质量发展。...
我国脑机接口临床转化病房成立,推动医疗康复领域创新
我国首个脑机接口临床与转化病房成立,将脑机接口技术应用于临床,为偏瘫等神经系统疾病患者提供创新治疗。未来,将打造培训平台,推动专业人才队伍建设。脑机接口有望成为下一代人机交互核心技术,短期应用于医疗康复,中期拓展至多领域,长期实现脑机融合智能。...
国内首个脑机接口临床病房揭牌,引领科技医疗新篇章
5月17日,北京天坛医院脑机接口临床与转化病房揭牌,成为国内首个脑机接口临床病房。该病房将围绕脑机接口开展科研攻关、临床试验,并推动相关科技成果转化,引领科技医疗新篇章。...
国内脑机接口技术取得新进展,阶梯医疗引领创新
5月12日,上海阶梯医疗科技有限公司展示了国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验成果,受试者通过脑机接口设备用意念玩游戏。阶梯医疗成为全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司,计划于2028年推向市场,并开发语言解码功能。...
诺瓦瓦克斯股价下挫,FDA要求新临床试验推进新冠疫苗
诺瓦瓦克斯股价下挫9%,因FDA要求其进行新一轮临床试验,以推进其延迟推出的新冠病毒疫苗。此举引发市场担忧,但也为诺瓦瓦克斯提供了改进疫苗的机会。未来疫苗市场前景将逐渐明朗。...
我国首个异体通用型再生胰岛产品获临床试验许可
上海长征医院利用自体和异体再生胰岛移植技术治愈Ⅰ型糖尿病患者。4月18日,“异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)”正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,标志着我国在再生医学领域取得历史性突破。...
脑虎科技脑机接口技术取得重要突破,财经领域引关注
脑虎科技宣布,在天桥脑科学研究院支持下,联合中科院团队在复旦大学附属华山医院开展的高精度实时运动解码临床试验取得突破。受试者通过脑机接口实现对游戏的精准脑控操作,XessOS脑机操作系统助力技术融入日常生活。...



