康方生物依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验结果公布
AI导读：
5月30日，Summit Therapeutics公布康方生物研发的依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究顶线成果。该试验旨在评估依沃西单抗对非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示，依沃西单抗联合化疗在PFS上取得显著改善，OS显示积极趋势。Summit计划申请生物制剂许可，美股市场反应强烈。
5月30日，美国生物技术公司Summit Therapeutics（SMMT.US）公布了依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究的顶线成果。这款PD-1/VEGF双抗由国内创新药企康方生物（09926.HK）研发，其海外权益于2022年12月授予Summit。此前，康方生物宣布依沃西单抗在Ⅲ期头对头试验HARMONi-2中优于默沙东的PD-1帕博利珠单抗，备受业界瞩目。
HARMONi试验旨在评估依沃西单抗联合化疗对局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效，尤其针对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的患者。该试验设有无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两大终点。此前研究已显示依沃西单抗在PFS上优于同类药物，市场期待OS数据的公布。
结果显示，与单纯化疗相比，依沃西单抗联合化疗在PFS上取得统计学显著且具临床意义的改善，风险比为0.52（95% CI：0.41–0.66；p<0.00001）；OS虽未达统计学显著差异，但显示积极趋势，风险比为0.79（95% CI：0.62–1.01；p=0.057）。Summit计划利用这些数据向美国食品药品监督管理局申请生物制剂许可。
值得注意的是，这一结果与康方生物在中国进行的HARMONi-A试验结果一致。美股市场对数据反应强烈，Summit股价5月30日大幅下跌。
（文章来源：每日经济新闻）
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