阿斯利康度伐利尤单抗获批新适应症，助力局限期小细胞肺癌治疗
AI导读：
阿斯利康的度伐利尤单抗获批新适应症，成为中国大陆首个且唯一获批用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法，基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验的积极结果，将为中国小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。
新京报讯（记者王卡拉）6月4日，国家药监局发布药品批准证明，阿斯利康的度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）获批新适应症，成为中国大陆首个且唯一获批用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法，适用于接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者。这一突破将为小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。
此次获批基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验的积极结果，该试验数据曾在《新英格兰医学杂志》发表，并在中国队列研究数据于欧洲肺癌大会上公布。度伐利尤单抗治疗的患者显示出显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，中位无进展生存期达16.6个月，远超安慰剂组的9.2个月。中国患者群体的总生存期与无进展生存期获益结果与全球研究结果一致。
小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型，中国每年约有34000名局限期小细胞肺癌患者接受治疗。尽管对初始化疗和放疗有应答，但复发迅速，预后极差。度伐利尤单抗的获批标志着数十年来首个针对局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案，为患者提供更多治疗选择。
中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员程颖教授对此表示，度伐利尤单抗的获批是局限期小细胞肺癌治疗的重要进展。此前，该药物已在美国、欧盟、日本等国家或地区获批该适应症，并基于CASPIAN Ⅲ期试验，还获批与化疗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌。
（文章来源：新京报）
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