北京市再度推出32条措施支持创新医药高质量发展，涵盖药械研发、临床试验等各个环节，强调人工智能赋能创新医药，并加强知识产权保护。...

上海跃赛生物科技有限公司研发的癫痫细胞治疗药物UX-GIP001注射液获中国国家药监局药品审评中心批准，并进入临床试验阶段。这款创新药已获美国FDA批准，成为首个进入临床的iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物。...

上海跃赛生物科技有限公司研发的全球首个iPSC细胞治疗癫痫药物获得中美双批，成为该领域唯一实现中美双批的创新产品。...

上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞（iPSC）来源异体细胞药物，一个月内接连获得美国食品药品监督管理局（FDA）与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。...

国家药监局发布关于“人工智能+药品监管”的实施意见，提出提升全链条智能化监管能力，包括研制、生产、流通使用环节的规范化与智能化。...

国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见，提升全链条智能化监管能力，推进临床试验数据治理规范化，完善高风险品种生产数智化监管机制，推动药品追溯体系数智化升级。...

太美医疗科技发布2025年年报，显示公司全年收入5.13亿元，亏损大幅收窄至5070万元。公司强化AI驱动战略，新签订单同比增长36.3%。未来将继续扩展AI智能体覆盖，推进国际化布局及创新药权益平台。...

明动视域的脑机接口产品通过植入式技术帮助盲人进行视觉重建，产品已在临床试验中取得突破，预计将于2028年开始注册临床，2030年前后上市。...

复宏汉霖近日宣布其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药。该研究旨在比较HLX701联合西妥昔单抗和化疗与安慰剂联合西妥昔单抗和化疗的疗效和安全性。...

英国科学家在实验室成功培养出功能完整的食管，并移植到猪体内，恢复了其正常吞咽功能。这项技术被视为器官替代工程领域的重要进步，未来有望为食管闭锁患儿带来新希望。...

本文报道了政策动向、药械审批、行业大事、资本市场及舆情预警等方面的最新资讯，包括基层医疗卫生机构中医药服务管理规范、药品补充申请审批改革试点、药械审批进展、资本市场动态以及多国麻疹疫情警报等内容。...

上周医药生物指数下跌1.38%，但仍有创新药物频发新动向。包括爱科百发三度递表港交所主板、三生制药新一代长效贫血新药获批上市等。...

宜明昂科宣布其IMM01用于CMML治疗的III期临床试验中期分析成功完成，共招募133例患者。该药物具备创新靶向CD47特性，公司拥有其全球知识产权及商业化权利。...

百利天恒自主研发的I类创新药BL-ARC002注射液获准开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验，该药物具备高靶点特异性和肿瘤富集性，有望展现良好抗耐药性。...

石药集团开发的SYH2082注射液获得中国和美国药品监管机构的批准，用于临床试验。SYH2082是一种长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂，有望提高患者用药的依从性和便捷性。...