近日，在上海召开的第20届亚洲神经肿瘤年会上，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露，由上海华山医院和北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作，这项研究旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题，标志着中国在脑机接口技术领域的又一重要进展。

此外，该会议还传出消息，围绕脑机接口这一前沿新技术，上海将成立脑机接口与神经调控专业分会，汇聚基础、临床、产业等“产学研医”创新链多重力量，共同推动原创技术的进一步突围。

2025年被视为中国脑机接口技术正式步入临床的关键一年。北京、上海等地已出台相关产业规划，计划在2030年前完成5款以上侵入式产品的临床试验。这些举措将极大加速脑机接口技术的临床应用进程。

年底前计划入组30至50名患者

去年年底，《自然》杂志将中国植入式脑机接口设备临床试验列为2025年全球最值得关注的科学事件之一，并特别提及由清华大学洪波教授团队研发的脑机接口设备NEO。该设备由上海脑机接口公司博睿康生产并商业化，其临床试验始于2023年。

洪波教授在采访中透露，2025年这款脑机接口设备将开始大规模临床试验，计划在年底前入组30至50名脊髓损伤患者进行植入手术。这些手术将在国内大约10个中心展开，旨在收集临床数据以申请相关产品的上市。

他进一步介绍，与Neuralink的技术路径不同，NEO设备通过将电极植入患者颅骨下硬膜外，避免了对神经细胞的直接破坏，并通过无线供电与通信技术实现长期稳定使用。在算法层面，该设备也实现了稳健的运动解码效果。

值得关注的是，使用NEO技术已成功开展多例手术，帮助因脊髓损伤导致高位截瘫的患者恢复部分运动功能。其中，首例患者于2023年10月在宣武医院完成植入手术；华山医院毛颖教授也于去年下半年使用NEO设备为一名因车祸瘫痪四年的患者进行手术，该患者已能通过意念控制手臂完成简单动作。

除了瘫痪病人恢复功能的应用外，华山医院还与脑虎科技合作，通过语言解码技术帮助失语者“开口说话”，为实现人脑与AI大模型的直接交互和思维交流开辟了新的可能。

中国科学院院士蒲慕明表示，目前脑机接口的应用主要针对高位截瘫患者的功能恢复，但未来目标是迭代开发一个通用的微创脑机接口平台，用于癫痫、认知障碍等更多脑疾病的康复。

多个临床项目跟进，面临挑战

目前，脑机接口技术在国内多地开花。除了上述临床试验外，北京脑科学与类脑研究所与芯智达联合开发的“北脑一号”智能脑机接口系统已完成首批3例患者的人体植入，患者术后恢复良好，明年将进入正式临床试验。

同时，复旦大学已成立神经调控与脑机接口研究中心，重点突破柔性电极和类脑芯片技术，服务于国家重大交叉融合战略需求。

在临床层面，国家医保局已为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了相关价格项目，为脑机接口新技术走向临床铺路。

然而，尽管脑机接口技术前景广阔，但仍面临诸多挑战。一位神经外科专家指出，侵入式脑机接口技术存在安全性问题，包括植入设备的长期生物相容性以及可能的免疫反应等，这些都需要长期的验证。

天津大学副校长明东教授也强调，脑机接口技术还需突破技术瓶颈，并在建立完善的伦理规范基础上，才能实现规模化应用。

（文章来源：第一财经）