AI导读:

2024年国家药监局发布药品审评报告,全年批准48个1类创新药,涵盖近20个治疗领域。同时加快创新药、罕见病用药和儿童用药审批上市,批准罕见病用药55个品种,儿童用药106个品种。

国家药监局18日正式发布《2024年度药品审评报告》。该报告显示,2024年我国全年共批准了48个1类创新药,这些新药覆盖了肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个关键治疗领域。新药的上市,无疑将极大地加速患者获得有效治疗的速度。

2024年,国家药监局进一步加快了创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品的审批上市流程。据统计,全年共批准了48个1类创新药品种,其中17个品种得益于优先审评审批程序得以快速上市,11个品种附条件批准上市,还有13个品种在临床试验阶段就被纳入了突破性治疗药物程序。此外,罕见病用药方面,全年共批准了55个品种(不含化学药品4类仿制药),其中20个品种通过优先审评审批程序加速上市,2个品种附条件批准上市。儿童用药方面,全年共批准了106个品种,包含71个上市许可申请,其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市,另有35个品种扩展了儿童适应症,进一步丰富了儿科用药选择。

(文章来源:人民日报)