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国家药监局深化中药审评审批制度改革，加快中药新药上市，推动中药产业高质量发展。2024年受理中药临床试验申请100件，批准12个新药上市。2025年已有8个新药获准上市，同比大幅增长。

　　新华财经北京3月21日电（记者李唐宁）国务院新闻办公室3月21日举行国务院政策例行吹风会，介绍提升中药质量、促进中医药产业高质量发展的有关情况。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，近年来，中药临床试验申请及中药上市申请数量持续攀升。国家药监局深化中药审评审批制度改革，加速中药新药好药上市，充分发挥中药在临床治疗中的作用，推动中药产业高质量发展。

　　整体来看，中药新药上市的数量和质量均呈向好趋势。根据2024年度药品审评报告，全年共受理中药临床试验申请100件，新药申请40件，批准12个中药新药上市。进入2025年，已有8个中药新药获准上市，同比大幅增长。

　　为加快中药新药上市，国家药监局采取多项措施，深化药品审评审批制度改革，坚持传承与创新并重。制度建设方面，出台《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》，修订制定《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》，并专门针对中药特点出台中药注册管理和中药标准管理的系列文件，释放政策红利，激发产业创新活力。

　　在审评审批体系上，遵循中药新药研制规律，优化中药注册分类，建立具有中药特色的注册申报路径。国家药监局构建中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，缩短新药研发周期，提高研发成功率，加快疗效显著的中药产品上市。

　　中药创新药研发注册过程中，构建多渠道、多层次的沟通交流机制，强化研发指导服务和技术指导，优先配置资源，缩短审评时限。对重点品种提前介入，实施一企一策、全程指导、研审联动，提升中药研发质效。

　　同时，强化中药监管科学研究，推进中药监管科学技术攻关任务，开发符合中药特点的监管新工具、新标准、新方法，科学评价中药创新产品。加强中药创新保护，推进《中药品种保护条例》修订，保障研发企业合法权益，提升企业研发动力。

　　杨霆表示，未来，国家药监局将持续完善中医药传承创新发展的机制，丰富“三结合”审评证据体系，支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化，鼓励运用新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种，加速中药新药研发上市，助力中药产业高质量发展。

（文章来源：新华财经）