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国家药监局公告，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，要求相关持有人2025年9月26日前提交修订说明书备案，并通知相关单位，确保信息同步更新。

　　新京报讯 12月31日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）正式对外发布了一项重要公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定，经过国家药监局严谨的组织论证与审核，决定将枸橼酸铋钾颗粒由处方药类别转换为非处方药类别。这一转换意味着该药品将更广泛地面向公众销售和使用。

　　为确保转换过程的规范性和安全性，国家药监局对相关药品上市许可持有人提出了明确要求。持有人需在2025年9月26日前，严格按照《药品注册管理办法》等相关法律法规的规定，向所在省级药品监督管理部门提交修订后的说明书备案。同时，持有人还需及时将说明书的修订内容通知到相关医疗机构、药品经营企业等，确保信息的同步更新。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，需按照原批准证明文件执行。此外，药品标签涉及相关内容的，也必须同步进行修订。

　　值得注意的是，自持有人提交备案之日起生产的药品，将不得继续使用原药品说明书，以确保市场上流通的药品信息准确无误。

（文章来源：新京报）