中药“尚不明确”将终结 2030年彻底终结
随着国家监管的加强,中药说明书中的“尚不明确”标示正在逐步减少。2023年实施的《中药注册管理专门规定》规定了三年窗口期,预计2026年前将有大量中药被淘汰,但实际操作中,大部分企业的最终考验将在2029~2030年。这标志着中药“尚不明确”标示将在2030年彻底终结。...
修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于2026年5月15日起施行
修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》旨在加强药品监管能力建设,推动药品产业高质量发展。该条例自2026年5月15日起施行,对现行条例进行了多项细化补充,以应对药品管理的新情况和新挑战。...
人民财讯:2026年全国药品监督管理工作会议重点解读
全国药品监督管理工作会议强调2026年要围绕实现“十五五”良好开局,做好重点工作。全力保障药品安全,支持医药产业发展提质增效,提升监管法治化水平,推进监管现代化建设。...
全国药品监督管理工作会议:保障药品安全 聚焦医药产业发展
全国药品监督管理工作会议强调,2026年将全力保障药品高水平安全,支持医药研发创新,推动中药守正创新发展。同时,加强药品监管法治化水平,推进药品监管现代化建设。...
国家药监局:2025年我国药品抽检合格率保持在99%以上
2025年我国药品抽检合格率保持在99%以上,全年共查办药品、化妆品和医疗器械案件10.58万件。国家药监局批准药品上市注册申请4087件,其中创新药76个。...
国家药监局:推进仿制药改革保障药品安全
国家药监局党组成员、副局长黄果近日在河北出席推进仿制药改革工作座谈会,并调研走访相关企业。他强调仿制药是健康中国建设的重要物资保障,要加强监管和审评审批制度改革,以保障药品安全。...
国家药监局调研集采中选药品质量监管工作
11月18日,国家药监局副局长黄果在北京调研集采中选药品质量监管,走访华润双鹤药业。强调保障药品质量安全重要性,企业要落实责任,监管部门将全覆盖检查抽检,优化机制防范风险。...
国家药监局发布《粉液双室袋产品检查指南》,强化药品检查能力
国家药监局核查中心发布《粉液双室袋产品检查指南》,旨在提升检查员专业化检查能力,确保药品质量安全,为粉液双室袋产品现场检查提供参考性指导。...
国庆中秋假期数据盘点:旅游消费、电影票房与黄金市场热点
国庆中秋假期前半程超12亿人次出行,2025国庆档总票房破15亿。印度止咳糖浆致多名儿童死亡,全球最大冰山加速解体。水贝市场婚庆金饰爆火,多名中国公民在澳徒步登山身亡。...
药品追溯码助力,严打回流药维护药品安全
国家医保局公布药品追溯码打击回流药案例,彰显科技监管成效。回流药威胁用药安全、侵蚀医保基金,药品追溯码压缩其生存空间。治理需提高违法成本、发动共治格局,保障药品流通安全。...
国家药监局深化药品监管,推动医药产业高质量发展
国家药监局与中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组召开会商会,就药监领域集中整治工作进行专题会商,强调加强药品监管,提升便民利企水平,推动医药产业高质量发展。...
“十五五”药品规划座谈会召开,聚焦监管与高质量发展
8月28日,全国“十五五”药品规划编制座谈会在京召开,会议强调完善药品安全责任体系,深化药品审评审批改革,促进中医药传承创新,推动高质量发展,全面提升监管能力。...


