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国家药监局发布公告，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，要求相关药品上市许可持有人提交说明书修订备案，并通知相关单位，新生产的药品不得使用原说明书。

　　新京报讯 12月31日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）正式对外发布公告，依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关条款，经过严谨的组织论证和审核流程，决定将枸橼酸铋钾颗粒由原先的处方药类别调整为非处方药类别，此举旨在进一步拓宽民众获取该药品的渠道，提升其可及性。

　　公告明确要求，所有相关药品的上市许可持有人需在2025年9月26日之前，严格按照《药品注册管理办法》等国家市场监督管理总局发布的相关法规，向所在省级药品监督管理部门提交说明书修订备案申请。同时，需确保及时将修订后的说明书内容通知到所有相关的医疗机构、药品经营企业等，以确保信息的全面覆盖和准确传递。对于非处方药说明书范本规定内容之外的部分，仍按照原有的批准证明文件执行。此外，若药品标签涉及此次调整的相关内容，也需同步进行修订。自提交备案并获得批准之日起，所有新生产的该药品将不得再使用原有的药品说明书。

（文章来源：新京报）