国家药监局注销两家企业医疗器械注册证
国家药监局依据规定,应企业申请,注销深圳华大因源医药科技有限公司的全自动医用PCR分析仪及宁波天益医疗器械股份有限公司的一次性使用滴定管式输液器带针的医疗器械注册证。...
医疗器械监管新动向与医药行业创新突破
8月26日,中国医疗器械监督管理国际会议在苏州召开,聚焦医用机器人等创新领域。联影医疗光子计数能谱CT获批,中国生物核酸检测试剂盒上市。三友医疗净利润大增,君实生物净亏损收窄。复星医药、艾伯维等企业达成多项合作。礼来GLP-1RA药物临床成功,中国团队完成世界首例基因编辑猪肺移植。...
国家药监局力推高端医疗器械创新发展举措
6月20日,国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,包括优化审批程序等十方面措施,对支持高端医疗器械创新发展具有重要意义。...
广西两家企业因药品和医疗器械违规被罚
广西药监局发布行政处罚公告,崇左市湘君医药和桂林吉威医疗器材因销售劣药和生产不合格超声波理疗仪分别被罚,体现了监管部门对药品和医疗器械质量的严格把控。...
中国医疗器械监管会议开幕,国家药监局推进高质量发展
12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局表示,将全面深化监管改革,促进医疗器械产业创新高质量发展,更好地保护和促进全球公众健康。...
中国医疗器械监管国际会议开幕,国家药监局推进高质量发展
第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕,国家药监局表示将深化监管改革,推进医疗器械产业创新高质量发展,构建全球竞争力医药创新生态,保护全球公众健康。...


