可孚医疗2025年业绩增长，核心业务持续向好。公司自主研发的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，为公众提供便捷、可及的居家筛查新选择。...

本文报道了政策动向、药械审批、行业大事、资本市场及舆情预警等方面的最新资讯，包括基层医疗卫生机构中医药服务管理规范、药品补充申请审批改革试点、药械审批进展、资本市场动态以及多国麻疹疫情警报等内容。...

中国科学院杭州医学研究所研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒获得国家药监局三类医疗器械注册证，有望提升肺癌早期诊断率。...

亚辉龙回复上交所问询函，公司与脑机星链合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪，能否获证存在不确定性。公司与脑机星链拟合作研发的相关领域均为非侵入式技术路径，目前尚处于在早期阶段。...

本文汇总了政策动向、药械审批、资本市场等最新动态，包括医疗器械出口规定发布、广东支持生物医药企业上市、万泰生物HIV自我检测试剂获批等关键信息。...

浦东新区在张江药谷国际创新大会·医疗器械论坛上宣布，已构建坚实医疗器械产业基础，获批三类医疗器械注册证超1200张，创新医疗器械注册证占比显著，多款首创产品具备大品种潜力，未来将重点布局新赛道。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销8家企业10个医疗器械产品注册证，涉及施乐辉、奥林巴斯等多家知名企业，涵盖内窥镜、血液分析仪等多种产品。...

上海市人民政府办公厅印发行动方案，到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件，海外获批超100件，培育2家百亿产值龙头企业，建设3个产业集聚区。...

中国同辐宣布其自主研发的新型碳-13呼气分析仪获第二类医疗器械注册证，实现幽门螺杆菌检测技术自主突破，提供更高效便捷的诊断方案，推动医疗技术自主化发展。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销11家企业20个医疗器械注册证，包括深圳麦科田生命科学的两款冠状动脉球囊扩张导管产品，以保障公众使用医疗器械的安全有效。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销韩国大星和杭州康友两家企业共三款医疗器械注册证，涉及空气压力治疗仪、腹腔镜高频手术器械和等离子凝切刀。...