中国科学院杭州医学研究所研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒获得国家药监局三类医疗器械注册证，有望提升肺癌早期诊断率。...

亚辉龙回复上交所问询函，公司与脑机星链合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪，能否获证存在不确定性。公司与脑机星链拟合作研发的相关领域均为非侵入式技术路径，目前尚处于在早期阶段。...

本文汇总了政策动向、药械审批、资本市场等最新动态，包括医疗器械出口规定发布、广东支持生物医药企业上市、万泰生物HIV自我检测试剂获批等关键信息。...

浦东新区在张江药谷国际创新大会·医疗器械论坛上宣布，已构建坚实医疗器械产业基础，获批三类医疗器械注册证超1200张，创新医疗器械注册证占比显著，多款首创产品具备大品种潜力，未来将重点布局新赛道。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销8家企业10个医疗器械产品注册证，涉及施乐辉、奥林巴斯等多家知名企业，涵盖内窥镜、血液分析仪等多种产品。...

上海市人民政府办公厅印发行动方案，到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件，海外获批超100件，培育2家百亿产值龙头企业，建设3个产业集聚区。...

中国同辐宣布其自主研发的新型碳-13呼气分析仪获第二类医疗器械注册证，实现幽门螺杆菌检测技术自主突破，提供更高效便捷的诊断方案，推动医疗技术自主化发展。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销11家企业20个医疗器械注册证，包括深圳麦科田生命科学的两款冠状动脉球囊扩张导管产品，以保障公众使用医疗器械的安全有效。...

国家药监局审议通过《举措》支持高端医疗器械创新，涉及优化审批、完善标准等十方面措施，多家上市公司取得进展，行业向智能化、高端化发展。...

湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪获批国内首张精神领域三类医疗器械注册证，标志着我国在高端医疗器械领域取得重要突破。经颅磁刺激技术作为21世纪四大脑科学技术之一，备受瞩目。湖北将加快布局脑科学和神经调控技术应用于医学前沿领域。...

电商平台上的“医用眼周穴位贴”声称能扭转近视，但记者调查发现涉嫌虚假宣传。眼科医生明确表示近视无法逆转，且相关法规也禁止夸大宣传。消费者应理性消费，勿轻信误导。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销韩国大星和杭州康友两家企业共三款医疗器械注册证，涉及空气压力治疗仪、腹腔镜高频手术器械和等离子凝切刀。...

医美行业迎来重组胶原蛋白概念升温，巨子生物、锦波生物等企业纷纷入局，市场竞争激烈。随着三类医疗器械注册证的获批，赛道持续升温，企业需警惕市场风险和挑战，注重创新驱动，以实现可持续发展。...