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国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销8家企业10个医疗器械产品注册证,涉及施乐辉、奥林巴斯等多家知名企业,涵盖内窥镜、血液分析仪等多种产品。

  国家药监局最新公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的严格规定,依据企业主动申请,现已正式注销8家企业共计10个医疗器械产品的注册证,这一举措旨在进一步规范医疗器械市场。医疗器械监管,此次注销涉及多家知名企业,包括施乐辉外科植入物(北京)有限公司,其膝关节系统(注册证编号:国械注准20183130489)和骨水泥柄(注册证编号:国械注准20193130586)两款产品被注销。同时,奥林巴斯医疗株式会社的一次性内镜用注射针(注册证编号:国械注进20173146975)也在注销之列。此外,美国施乐辉有限公司的迷你万向锁定接骨板系统(注册证编号:国械注进20213130368)等知名产品同样受到影响。此次医疗器械注册证注销,涉及产品种类广泛,从内窥镜到血液分析仪均有涵盖,如鹰眼(香河)内窥镜科技有限公司的输尿管内窥镜(注册证编号:国械注准20223060660)和美国雅培公司的血液分析仪(注册证编号:国械注进20162224756)等。监管部门此举彰显了对医疗器械安全的高度重视,确保市场上流通的产品均符合严格标准,为公众健康保驾护航。(文章来源:界面新闻)