AI导读:

本文报道了政策动向、药械审批、行业大事、资本市场及舆情预警等方面的最新资讯,包括基层医疗卫生机构中医药服务管理规范、药品补充申请审批改革试点、药械审批进展、资本市场动态以及多国麻疹疫情警报等内容。

政策动向:三部门发文规范基层医疗卫生机构中医药服务管理。国家药监局批复同意福建、河南开展药品补充申请审评审批程序改革试点。药械审批:全球首创rADC TLX591-Tx安全耐受性获验证,远大医药“Go Global”战略持续赋能。普门科技全自动特定蛋白分析仪取得医疗器械注册证。悦康药业子公司YKYY018雾化吸入剂获FDA批准开展人偏肺病毒适应症临床试验。莱美药业注射用氨曲南获得药品补充申请批准通知书。行业大事:国家药监局发布开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知。资本市场:赛隽生物宣布完成超亿元Pre-C轮融资。舆情预警:多国拉响麻疹疫情警报,中国多地启动补种疫苗。国家药监局:紧急叫停从印度进口的盐酸洛哌丁胺、利血平、地高辛原料药。