AI导读：

国家药监局发布新公告，放宽临床急需境外药品的审评审批，符合条件的境外已上市仿制药可豁免临床试验，直接提出药品上市许可申请。

为了加速引进境外好药、新药，填补国内患者未满足临床需求，对于符合要求的境外已上市仿制药品种，还有望豁免临床试验，由药企直接提出药品上市许可申请。

1月7日，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）。公告明确“鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围”。