国家药监局发布新公告，放宽临床急需境外药品的审评审批，符合条件的境外已上市仿制药可豁免临床试验，直接提出药品上市许可申请。...

国家药监局发布公告，就境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口等事宜作出规定，支持创新药品和急需药品尽早用于临床，明确了适用药品类别、条件要求等事项。...