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  • 中国加速引入临床急需境外药

    中国加速引入临床急需境外药进入“无名单”时代,国家药监局发布新公告,优化审评机制和检验制度,拓宽优先审评审批范围至原研药及仿制药。...

    2026-01-08
  • 国家药监局放宽临床急需境外药品审评审批

    国家药监局发布新公告,放宽临床急需境外药品的审评审批,符合条件的境外已上市仿制药可豁免临床试验,直接提出药品上市许可申请。...

    2026-01-08