中国加速引入临床急需境外药进入“无名单”时代,国家药监局发布新公告,优化审评机制和检验制度,拓宽优先审评审批范围至原研药及仿制药。...
国家药监局发布新公告,放宽临床急需境外药品的审评审批,符合条件的境外已上市仿制药可豁免临床试验,直接提出药品上市许可申请。...