AI导读：

国家药监局综合司公开征求优化创新药临床试验审评审批意见，纳入30日通道的申请需为1类创新药，并满足国家支持重点、入选特定计划或全球同步研发等条件之一。

国家药监局综合司近日公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。该意见稿提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，必须为中药、化学药品、生物制品1类创新药，且能按要求提交申报资料，并需符合以下条件之一：一是国家支持的重点创新药，即获得国家全链条支持创新药发展政策体系支持，具有明显临床价值的重点创新药品种；二是入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种；三是全球同步研发品种，包括全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及由中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。

这一举措旨在加速创新药的上市进程，为患者提供更多有效的治疗选择。同时，也将进一步推动我国医药产业的创新发展。

（文章来源：财联社）