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国家药监局在ICH 2025年线下会议上当选为MedDRA指导委员会成员,这将增强我国在国际标准制定中的影响力,有助于深度参与国际规则制定和ICH管理工作。

  上证报中国证券网讯(记者张雪)记者6月3日从国家药监局获悉,5月11日至12日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上,国家药监局当选为ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员,这是我国药品监管领域的重要里程碑。

  MedDRA,作为ICH主办的医学标准术语集,广泛应用于整个药品监管流程,从上市前至上市后,涵盖了数据的录入、检索、评价和呈现,极大地促进了全球药品监管信息的共享。其用户群体涵盖了监管机构及工业界,而MedDRA指导委员会则负责运营层面的监管工作,确保维护和支持服务组织(MSSO)的高效运作。

  国家药监局此番成为MedDRA指导委员会成员,标志着我国在国际标准制定中的影响力显著增强,为深度参与国际规则制定及ICH管理工作奠定了坚实基础。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)