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国家药品监督管理局将枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药，并要求相关持有人修订说明书并备案，同时通知相关单位，自提交备案之日起生产的药品不得再使用原说明书。

新京报讯 12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）正式公告，依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定，经过严格论证与审核，决定将枸橼酸铋钾颗粒由处方药类别转换为非处方药类别。这一变动旨在更好地满足公众健康需求，提升药品可及性。

公告要求，相关药品的上市许可持有人需在2025年9月26日前，遵循《药品注册管理办法》等最新规定，向所在省级药品监督管理部门提交修订后的药品说明书备案。同时，持有人需及时通知医疗机构、药品经营企业等相关单位关于说明书修订的具体内容。修订后的说明书应严格遵循非处方药说明书范本，超出范本的内容则按原批准文件执行。此外，药品标签涉及变更内容的也应同步修订。自提交备案之日起生产的药品，将不得再使用原药品说明书。

此次转换不仅体现了国家药监局对药品分类管理的持续优化，也反映了公众健康需求的不断提升和医药市场的动态变化。

（文章来源：新京报）