金莲花润喉片由处方药转为非处方药
AI导读:
国家药监局发布公告,金莲花润喉片已由处方药转换为非处方药。药品上市许可持有人需在规定时间内完成说明书修订备案,并及时通知相关单位,自备案之日起生产的药品不得使用原说明书。
国家药监局发布公告,依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经过严谨论证和审核,金莲花润喉片已由处方药成功转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人在2026年3月17日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等相关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,应按原批准证明文件执行。若药品标签涉及相关内容,也应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,严禁继续使用原药品说明书。
(文章来源:界面新闻)
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