北京出台新政支持创新医药高质量发展
北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,提出支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产,开展生物制品分段生产试点,并允许跨国企业委托生产方式在京上市,探索医疗器械产品跨境委托生产先行先试。...
国内生物制品分段生产面临挑战与机遇
本文探讨了国内制药行业创新面临的桎梏,特别是生物制品分段生产的问题。文章指出,尽管分段生产对创新药企具有重要意义,但仍面临跨省监管难度大、成本高、企业生产基地数据共享难等挑战。同时,跨境分段生产也需进一步探索和完善。...
国办发文深化药品医疗器械监管改革,推动医药产业高质量发展
国务院办公厅发布意见,提出探索生物制品分段生产模式,支持跨境分段生产,旨在优化生产流程,提升医药产业生产效率与国际竞争力,推动高质量发展。...


