近日，“大批中成药将退出市场”话题引发热议。据中国国家药监局规定，中药说明书中某些项目在规定日期后仍“尚不明确”的，将不予再注册。多款大单品存在相关项目尚不明确情况，未来销售或受影响。...

随着国家监管的加强，中药说明书中的“尚不明确”标示正在逐步减少。2023年实施的《中药注册管理专门规定》规定了三年窗口期，预计2026年前将有大量中药被淘汰，但实际操作中，大部分企业的最终考验将在2029～2030年。这标志着中药“尚不明确”标示将在2030年彻底终结。...

国家药监局发布通知对孟鲁司特制剂说明书进行修订并增加神经精神不良反应的警示。该药品由默沙东原研并用于预防和治疗哮喘等症状。此次修订对临床疾病治疗影响较小。...

国家药监局决定注销颠茄磺苄啶片（泻立停）药品注册证书，停止其生产销售。该药品存在安全性问题，不良反应较多，包括过敏反应、消化系统不适等。...

国家药监局公告宣布将对破伤风人免疫球蛋白说明书进行全面修订，增加多项不良反应报告及注意事项，要求上市许可持有人按时完成修订并备案，确保药品使用安全。...