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近日,“大批中成药将退出市场”话题引发热议。据中国国家药监局规定,中药说明书中某些项目在规定日期后仍“尚不明确”的,将不予再注册。多款大单品存在相关项目尚不明确情况,未来销售或受影响。

近日,“大批中成药将退出市场”话题在社交平台引发热议。据中国国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条,中药说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在规定施行之日(2023年7月1日)起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。如今,距离2026年7月1日仅剩不到半年时间。市面上,说明书中仍标注“尚不明确”的常用中成药有哪些?未来会走向退市吗?据医药健康信息服务平台米内网统计,92个独家中成药2025年前三季度在中国零售药店终端的销售额合计接近280亿元。其中,超10亿大品种有3个,分别为东阿阿胶的复方阿胶浆、片仔癀药业的片仔癀、京都念慈庵总厂的京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏;超5亿元但不足10亿元的品种有13个,包括康恩贝的肠炎宁片、云南白药的云南白药气雾剂等。中新经纬查询发现,多款大单品目前存在【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中一项或多项尚不明确情况。