OpenAI正与美国食品药品管理局（FDA）洽谈，探讨在医药评估中引入人工智能（AI）技术，有望缩短药物研发周期，提高药物安全性和有效性，为患者带来更好的治疗选择。...

诺瓦瓦克斯股价下挫9%，因FDA要求其进行新一轮临床试验，以推进其延迟推出的新冠病毒疫苗。此举引发市场担忧，但也为诺瓦瓦克斯提供了改进疫苗的机会。未来疫苗市场前景将逐渐明朗。...

由于美国卫生与公共服务部大裁员计划，FDA将被迫暂停大部分食品安全检测工作，包括牛奶、奶酪和宠物食品的禽流感检测。这将导致公共卫生研究受阻，并影响FDA在禽流感检测、食品和药品审查等领域的工作。...

阿里巴巴达摩院研发的AI模型DAMO PANDA获得美国FDA突破性医疗器械认定，专为胰腺癌筛查设计。通过精准识别平扫CT影像中的细微病灶，助力胰腺癌早筛。该模型已在浙江地区公益推广，检测准确性是关键。...

FDA发布公告，将逐步取消单克隆抗体等药物的动物试验要求，采用人工智能和类器官技术。这一变革将激发药企积极性，降低研发成本。类器官市场规模预计大幅增长，中国企业在“类器官+AI”领域能否复制特斯拉辉煌，尚待市场检验。...

FDA宣布将逐步取消单抗等药物的动物实验要求，为AI制药和类器官领域带来投资机遇。同时，中美关税问题对医药行业影响有限，中长期利好自主可控医疗器械、科学服务等上游领域。...

FDA宣布将逐步取消动物对单克隆抗体和其他药物的测试规定，采用更有效且与人类相关的药物测试方法，包括计算机建模、AI、类器官等技术。此举旨在加速治疗方案，减少动物使用，但面临动物模型不可替代的挑战。...

上周（4月7日至4月13日），医药行业政策频出，包括国家药监局征求医疗器械分类规则意见、支持境外已上市药品尽早用于临床等。同时，恒瑞医药小分子新药授权默克，多家企业获得融资及IPO进展。...

FDA计划逐步取消在单克隆抗体疗法和其他药物研发中对动物实验的强制性要求，引发医药行业震动。新政提供了智能计算模型、类器官与器官芯片等替代方案，但全面替代仍面临挑战。...

FDA预备逐步取消对单抗及其他药物的动物试验要求，旨在通过AI和类器官等技术降低研发成本和药物价格。此举引发业界关注，CRO公司昭衍新药股价受影响。国内也在关注新技术进展，类器官已被列入相关验证指南。...

美股AI医药开发概念股盘后集体上涨，Certara、Recursion Pharmaceuticals等多家公司股价大涨。美国食品药品管理局（FDA）宣布将逐步放弃动物试验路线，采用更高效的人类相关研究方法推动新药研发。...

特朗普政府1日开始对美国卫生机构进行大规模裁员，涉及1万人，波及FDA、CDC和NIH等重要机构。引发公众对美国应对卫生突发事件能力的担忧，FDA多位高层离职，前局长称此为重大失误。...

美国最高法院在很大程度上支持FDA针对调味电子烟的监管政策，旨在减少青少年接触电子烟产品，保护公共健康。此举或对全球电子烟监管趋势产生深远影响。...

美东时间周一，美国疫苗制造商的股票全线暴跌，因美国FDA最高疫苗监管官员彼得·马克斯被迫辞职，给生物技术行业带来极大不确定性。多家疫苗制造商股价大跌，分析师和市场均表示担忧，公众对疫苗安全性的担忧也可能因此加剧。...

天宇股份收到FDA关闭警告信通知，有利于市场拓展与新品获批。上海方圆达创增持誉衡药业股份至10%。丹擎医药完成1.5亿元人民币融资，加速临床研究与全球化布局。葛兰素史克超长效IL-5单抗在美申报上市。...