君圣泰医药-B（02511）发布全年业绩公告，公司年内亏损减少，研发成本大幅减少。核心产品HTD1801在临床研究中进展顺利，已获得美国FDA的快速通道资格及孤儿药资格认证，且在中国的新药上市申请被受理。...

FDA已批准Wegovy® HD用于降低过多体重并长期维持减重效果。该药物在STEP UP试验中显示出显著的减重效果，并且安全性与耐受性良好。...

微创集团的两款产品在一个月内获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，标志着国产高端医疗器械实现关键核心技术突破。其中，“通天戟”胸主动脉多分支覆膜支架系统和“阿波罗”颅内动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统分别获得认定。...

微创脑科学自主研发的APOLLODream®雷帕霉素靶向洗脱支架系统获FDA突破性医疗器械认定，为全球首个神经介入领域药物洗脱支架，将加快该器械的临床开发与审评进程。...

3月19日，诺华旗下的司库奇尤单抗获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎。...

诺华宣布其药物司库奇尤单抗获得FDA批准，用于治疗12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎。这是该人群中唯一获批的IL-17A抑制剂，为HS儿童患者提供了新的治疗选择。...

中国自主研发的一次性使用膜式氧合器获得美国FDA准入，标志着中国在高端医疗器械领域取得重要突破。该ECMO系统由深圳汉诺医疗研发，已实现全链条自主可控，并获得全球多个市场准入。...

美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里表示，除非药物存在安全风险、成瘾性或需要医学监测，否则应该转为非处方（OTC）销售。FDA计划今年将更多处方药改为非处方销售。...

美国监管机构拒绝审查莫德纳提交的新型流感疫苗上市许可申请，这对美国所有新疫苗及更新版疫苗可能产生深远影响。受此消息影响，莫德纳股价盘前暴跌逾8%。...

美国食品和药物管理局（FDA）警告诺和诺德公司关于其口服减重药司美格鲁肽的电视广告带有误导性。该广告声称该药物效果优于其他GLP-1类减重药，且暗示其有额外益处如情绪缓解等，但这些都尚未得到证明。...

美国食品药品管理局（FDA）认定诺和诺德公司旗下减肥药Wegovy的电视广告存在误导性内容，FDA要求诺和诺德在15个工作日内提供类似促销内容的清单，并说明停止此类宣传或停止分发Wegovy的计划。...

美国食品和药品监督管理局（FDA）指责丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的电视广告存在误导性宣传。...

美国食品药品管理局（FDA）告诉诺和诺德，减肥药Weeovy电视广告要么是虚假的、要么具有误导性。...

美国FDA宣布将限制未经批准的复方药物中使用的GLP-1活性药物成分（API），以保护消费者免受质量、安全性或有效性无法验证的药物侵害。...

美国食品药品管理局（FDA）表示正采取行动打击那些没有获得FDA审批的GLP-1药物，导致美股Hims盘后直线跳水超9%。...