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  • FDA警告:诺和诺德口服减重药广告带误导性

    美国食品和药物管理局(FDA)警告诺和诺德公司关于其口服减重药司美格鲁肽的电视广告带有误导性。该广告声称该药物效果优于其他GLP-1类减重药,且暗示其有额外益处如情绪缓解等,但这些都尚未得到证明。...

    2026-02-10
  • FDA认定诺和诺德减肥药广告存在误导性内容

    美国食品药品管理局(FDA)认定诺和诺德公司旗下减肥药Wegovy的电视广告存在误导性内容,FDA要求诺和诺德在15个工作日内提供类似促销内容的清单,并说明停止此类宣传或停止分发Wegovy的计划。...

    2026-02-10
  • FDA:诺和诺德减肥药广告误导性

    美国食品和药品监督管理局(FDA)指责丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的电视广告存在误导性宣传。...

    2026-02-10
  • FDA称诺和诺德减肥药广告虚假或误导

    美国食品药品管理局(FDA)告诉诺和诺德,减肥药Weeovy电视广告要么是虚假的、要么具有误导性。...

    2026-02-09
  • FDA将限制未经批准的复方药物中的GLP-1 API

    美国FDA宣布将限制未经批准的复方药物中使用的GLP-1活性药物成分(API),以保护消费者免受质量、安全性或有效性无法验证的药物侵害。...

    2026-02-07
  • 美股Hims盘后直线跳水超9%

    美国食品药品管理局(FDA)表示正采取行动打击那些没有获得FDA审批的GLP-1药物,导致美股Hims盘后直线跳水超9%。...

    2026-02-07
  • FDA将限制非FDA批准药物中的GLP-1成分

    美国食品药品监督管理局(FDA)将限制用于非FDA批准的配制药物中的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)活性药物成分,以保护消费者免受未经验证药物的侵害。...

    2026-02-07
  • FDA将采取行动整治未经批准药物的大规模营销行为

    美国食品药品监督管理局(FDA)表示将采取行动整治未经批准药物的大规模营销行为,导致制药巨头诺和诺德股价大幅上涨。此前,Hims & Hers Health推出了一款复方仿制药物,宣称可替代诺和诺德已获FDA批准的减肥药Wegovy。...

    2026-02-06
  • 美国卫生部长启动手机辐射研究 争议已久

    美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪领导的卫生与公众服务部(HHS)正启动一项关于手机辐射的研究。此前包括FDA在内的主流科研机构均认定手机使用与健康问题无直接关联。然而部分科学家呼吁加强防护,认为手机可能是包括癌症在内的多种疾病潜在诱因。FDA已删除旧有网页并保留摘要。...

    2026-01-16
  • 邢自强:2040年中国创新药物将占美国FDA批准新药三分之一以上

    邢自强表示,中国在科技创新领域有三大优势,预计2040年中国创新药物将占美国FDA批准新药三分之一以上。...

    2026-01-15
  • 欧洲药品管理局与美国FDA联合发布AI指导原则

    欧洲药品管理局与美国FDA联合发布AI指导原则,为药物全生命周期中利用人工智能开展证据生成与监测工作提供通用性指导意见。...

    2026-01-14
  • 美国FDA批准口服版司美格鲁肽减重药

    当地时间12月22日,诺和诺德的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版减重药正式获得美国FDA批准。该药物将于明年1月初在美国上市。...

    2025-12-23
  • 减肥药市场迎重磅新药:诺和诺德Wegovy片剂版获批

    减肥药市场迎重磅新药:诺和诺德Wegovy片剂版获批

    美国监管机构批准了首款GLP-1口服减肥药片——诺和诺德旗下Wegovy的片剂版本。该消息公布后,公司股价上涨。FDA的批准基于一项三期临床试验结果,显示该药物在64周内平均体重减轻了约16.6%。...

    2025-12-23
  • 远大医药GPN01530获FDA批准开展临床研究

    远大医药自主研发的GPN01530获美国FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究,是该公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品。...

    2025-12-17
  • 君实生物JS212临床试验申请获FDA批准

    君实生物旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。...

    2025-12-14
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