礼来公司的口服减肥药Foundayo获得FDA批准，成为全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，该药从提交申请至获批仅用时50天，创下FDA对新分子实体药物的最快审批速度。Foundayo将用于成人肥胖或超重患者的体重管理。...

礼来公司的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron获得美国FDA批准上市，用于治疗成人肥胖或超重，成为全球第二款口服GLP-1减肥药。...

云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议，获得艾曲帕米鼻喷雾剂在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。该药物是30多年来首款且唯一获得美国FDA批准的用于成人阵发性室上性心动过速的居家治疗药物。...

美国直觉医疗公司宣布，其手术机器人系统达芬奇5获得美国FDA批准，用于特定心脏手术，包括心脏二尖瓣修复及冠脉搭桥血管重建手术。这是达芬奇机器人首次正式获批心脏手术适应症。...

日前，诺和诺德的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服片剂减重适应症正式获得美国FDA批准。本文详细介绍了该药物的背景、使用方式及注意事项。...

国家医保局召开按病种付费分组方案座谈，药审中心发布技术指导原则。迈威生物、苑东生物药械审批有新进展，诺华新药获FDA批准。真实生物递表港交所，康方生物疫苗临床研究完成首例给药，新研究发现超强抗生素。...

礼来公司的Omvoh获美国FDA批准，用于治疗溃疡性结肠炎，其单次注射剂型预计2026年初上市，为患者提供新治疗选择。...

罗氏与礼来合作开发的Elecsys阿尔茨海默病血液检测获FDA批准，适用于55岁及以上有认知衰退症状患者，通过测量pTau181蛋白水平辅助诊断，临床试验阴性预测值达97.9%，还能适配罗氏检测仪器全自动化操作，此前5月同类产品中日本公司工具已获FDA批准。...

苹果公司宣布其智能手表Apple Watch监测高血压的功能获FDA批准，将于下周上线。该功能通过光学心率传感器分析30天内心血管反应，并提醒用户高血压迹象，助力健康管理。...

美国E创世纪公司获FDA批准开展基因编辑猪肾人体移植临床试验，计划两年半内完成33例。美国肾病患者组织欢迎，3700万慢性肾病患者或受益，O型血患者等待肾源时间最长。...

美国生物技术企业“E创世纪”获FDA批准进行人体移植基因编辑猪肾脏临床试验，计划两年半内完成33例。业内认为，此举将助研究人员检测基因编辑猪器官在更广泛人群中的耐用性，为肾病患者带来新希望。...

9月8日，复宏汉霖自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17获FDA批准，用于多种已切除实体瘤患者的1期临床试验。其潜在适应症广泛，2024年度帕博利珠单抗全球销售额约320.56亿美元。...

渤健与日本卫材合作的阿尔茨海默症家庭版疗法获FDA批准，患者18个月治疗后可在家使用，产品10月6日美国上市。...

诺和诺德美股盘前涨幅超2%，因其Wegovy药物获FDA批准，成为首个用于治疗肝脏疾病的GLP-1类药物，为患者带来新治疗选择。...