国家医保局召开按病种付费分组方案座谈，药审中心发布技术指导原则。迈威生物、苑东生物药械审批有新进展，诺华新药获FDA批准。真实生物递表港交所，康方生物疫苗临床研究完成首例给药，新研究发现超强抗生素。...

礼来公司的Omvoh获美国FDA批准，用于治疗溃疡性结肠炎，其单次注射剂型预计2026年初上市，为患者提供新治疗选择。...

罗氏与礼来合作开发的Elecsys阿尔茨海默病血液检测获FDA批准，适用于55岁及以上有认知衰退症状患者，通过测量pTau181蛋白水平辅助诊断，临床试验阴性预测值达97.9%，还能适配罗氏检测仪器全自动化操作，此前5月同类产品中日本公司工具已获FDA批准。...

苹果公司宣布其智能手表Apple Watch监测高血压的功能获FDA批准，将于下周上线。该功能通过光学心率传感器分析30天内心血管反应，并提醒用户高血压迹象，助力健康管理。...

美国E创世纪公司获FDA批准开展基因编辑猪肾人体移植临床试验，计划两年半内完成33例。美国肾病患者组织欢迎，3700万慢性肾病患者或受益，O型血患者等待肾源时间最长。...

美国生物技术企业“E创世纪”获FDA批准进行人体移植基因编辑猪肾脏临床试验，计划两年半内完成33例。业内认为，此举将助研究人员检测基因编辑猪器官在更广泛人群中的耐用性，为肾病患者带来新希望。...

9月8日，复宏汉霖自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17获FDA批准，用于多种已切除实体瘤患者的1期临床试验。其潜在适应症广泛，2024年度帕博利珠单抗全球销售额约320.56亿美元。...

南京江北新区企业世和基因自主研发的世和一号®泛实体瘤高通量测序基因检测试剂盒获FDA批准上市，成为全球首个同时获NMPA、FDA、CE认证的肿瘤NGS大Panel检测产品。...

渤健与日本卫材合作的阿尔茨海默症家庭版疗法获FDA批准，患者18个月治疗后可在家使用，产品10月6日美国上市。...

诺和诺德美股盘前涨幅超2%，因其Wegovy药物获FDA批准，成为首个用于治疗肝脏疾病的GLP-1类药物，为患者带来新治疗选择。...

8月9日消息，勃林格殷格翰创新药宗艾替尼片获FDA批准，用于治疗HER2激活突变的非小细胞肺癌成年患者，提供有效、靶向、口服治疗选择。...

美东时间周一，KalVista宣布FDA批准其针对遗传性血管性水肿的口服药物sebetralstat，股价早盘飙升逾19%。该药物为全球首个获批的口服治疗HAE药物，将为患者提供更便捷的治疗选择。...

美东时间周一，KalVista宣布FDA批准其针对遗传性血管性水肿的口服药物sebetralstat，股价早盘飙升逾19%。该药物为全球首个获批的口服治疗HAE药物，将为患者提供更便捷的治疗选择。...

拜耳公司宣布，其研发的口服雄激素受体抑制剂Nubeqa获FDA批准，可与雄激素剥夺疗法联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。这一突破性的医疗进展为前列腺癌患者带来了新的治疗希望，预计将对未来的药物研发和市场格局产生深远影响。...

美国FDA批准了首款用于诊断阿尔茨海默病的血液检测试剂，由日本富士瑞必欧诊断公司研发，检测便捷微创，费用仅为PET的一小部分，预计6月下旬在美国推出。...