复宏汉霖HLX17获FDA批准,生物医药研发迎新进展
AI导读:
9月8日,复宏汉霖自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17获FDA批准,用于多种已切除实体瘤患者的1期临床试验。其潜在适应症广泛,2024年度帕博利珠单抗全球销售额约320.56亿美元。
9月8日,复宏汉霖(02696)发布重要公告,公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请,成功获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。生物医药研发迎来新进展,公司计划在条件具备后于美国开展该国际多中心临床试验,为全球患者带来新希望。
HLX17的潜在适应症范围广泛,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤及胃癌等,展现了其强大的治疗潜力。
根据相关资料显示,2024年度,帕博利珠单抗在全球范围内的销售额颇为可观,约为320.56亿美元,彰显了其在生物医药领域的市场地位。这一数据也进一步凸显了复宏汉霖研发成果的重要价值。(文章来源:财中社)
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