AI导读：

礼来公司的口服减肥药Foundayo获得FDA批准，成为全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，该药从提交申请至获批仅用时50天，创下FDA对新分子实体药物的最快审批速度。Foundayo将用于成人肥胖或超重患者的体重管理。

美国东部时间4月1日，礼来公司宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron（商品名Foundayo）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人肥胖或超重患者的体重管理，成为全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。该药从提交申请至获批仅用时50天，较原定2027年1月20日的PDUFA审批日期提前294天，创下自2002年以来FDA对新分子实体药物的最快审批速度。本次获批的Foundayo是一款每日一次口服的小分子非肽类GLP-1受体激动剂，获批适应症为配合低热量饮食与增加体育活动，用于成人肥胖或伴有至少一种体重相关共病的超重患者，以实现减重与长期体重维持。从疗效数据来看，临床试验显示服用Foundayo的受试者平均减重约11%至12.4%。在市场层面，目前全球减肥药市场已形成礼来与诺和诺德双寡头格局。