AI导读：

美国生物技术企业“E创世纪”获FDA批准进行人体移植基因编辑猪肾脏临床试验，计划两年半内完成33例。业内认为，此举将助研究人员检测基因编辑猪器官在更广泛人群中的耐用性，为肾病患者带来新希望。

研究基因编辑猪器官的美国生物技术企业“E创世纪”公司8日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其进行人体移植基因编辑猪肾脏的临床试验，此举标志着基因编辑猪器官移植迈入新阶段。据美国有线电视新闻网报道，该公司计划今年内开展获批后的首例临床试验，并计划在未来两年半内完成33例试验。公司首席执行官迈克·柯蒂斯强调，大规模研究是了解基因编辑猪器官在不同病情患者身上作用效果的最佳途径。迄今，美国医生已实施数例猪器官人体移植手术，但均在“同情用药”规则下进行，即针对病情极其危重、无其他治疗手段的患者。业内人士认为，此次大规模临床试验获批，意味着健康状况相对较好的患者也可接受猪器官移植，有助于研究人员进一步检测基因编辑猪器官在更广泛人群中的耐用性。基因编辑猪器官，这一突破将为肾病患者带来新希望。

这一批准受到了美国肾病患者组织的热烈欢迎。美国肾病患者协会政策与全球事务部门主管保罗·康韦称：“这是一个充满希望的时代。”统计数据显示，美国约3700万成年人患有慢性肾病，其中80多万人患有晚期肾衰竭，正在等待肾脏移植；每名病患平均需等3至5年才能等到肾源，而O型血患者等待时间可能长达10年。康韦透露，先前一项调查显示，若FDA批准人体移植猪肾脏，超过七成受访者愿意接受此类手术。

就在“E创世纪”公司宣布获批的同一天，美国麻省总医院宣布完成了该院第三例人体移植猪肾脏手术。患者比尔·斯图尔特现年54岁，于6月14日接受移植，如今不仅已回家，还开始上班。麻省总医院2024年3月进行了全球首例人体移植基因编辑猪肾脏手术，但约两个月后，患者因心脏问题去世。今年1月，该医院又为67岁患者蒂姆·安德鲁斯进行了猪肾脏移植，他至今存活，成为当前全球接受猪肾脏移植后存活时间最长的患者。麻省总医院三次猪肾移植手术的肾源均来自“E创世纪”公司。

此外，美国纽约大学兰贡医疗中心也实施过猪肾脏移植手术，但术后出现不同情况。2024年4月为一名女患者实施手术后不久就将移植肾摘除。同年11月，同一医疗团队又为另一名女患者进行了猪肾脏移植，但因感染和排异反应，医疗团队在移植手术130天后将猪肾脏取出。这两次手术的肾源来自美国“联合治疗”公司。

（文章来源：新华社）