国家药监局优化创新药审评审批政策
AI导读：
国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》意见，提出纳入30日通道的申请需为1类创新药，并满足国家支持的重点创新药、入选儿童药星光计划或罕见病关爱计划、全球同步研发品种等条件之一。
国家药监局综合司近日公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》的意见。该公告指出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，需为中药、化学药品、生物制品1类创新药，并能按要求提交完整申报资料。申请者需满足以下条件之一：首先，必须是国家支持的重点创新药，即获得国家全链条支持创新药发展政策体系支持，并具有明显临床价值的品种；其次，入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划或罕见病关爱计划的品种；最后，全球同步研发品种，包括全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及由中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。
这一政策的出台，将极大地促进创新药的研发和上市速度，有助于提升我国医药产业的国际竞争力。（文章来源：21世纪经济报道）
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