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6月9日，国家药监局启动2024年度疫苗及药品生产检查质量管理体系管理评审，对体系的适宜性、充分性和有效性给予高度评价。会议审议了各部门年度体系运行情况，强调深化疫苗QMS有效运行，促进中国医药产业高质量发展。

6月9日，国家药监局正式启动了2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系（疫苗QMS及药品生产检查QMS）的管理评审工作，由国家药监局党组书记、局长李利亲自主持会议，并对体系的适宜性、充分性和有效性给予了高度评价。

疫苗QMS及药品生产检查QMS的建立和运行，旨在满足世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估及药品检查合作计划（PIC/S）的要求，对于提升国家疫苗监管和药品生产检查能力具有重要意义。国家药监局对此高度重视，致力于推动体系的常态化、规范化运行，以提升工作效能。

在管理评审过程中，政法司、药品监管司分别汇报了疫苗QMS和药品生产检查QMS的建设运行情况，并提出了改进建议。会议还审议了综合司、政法司、药品注册司、药品监管司、人事司等部门的年度体系运行情况。

李利局长指出，国家药监局将继续深化疫苗QMS的有效运行，同时协调推进药品生产检查QMS的平稳起步。通过充分发挥质量管理体系的全过程监测评查作用，持续完善药品监管相关工作，取得了显著成效。此外，通过实施药品检查员分级分类管理，加强药品检查员培训，培养了一批具有国际水平的骨干检查员，进一步提升了监管人员的能力。

李利还强调，要树立全国“一盘棋”意识，在质量管理体系建设标准和运行方面形成联动机制。同时，要深入开展研究，对照国际标准，以良好的监管质量管理体系推动药品监管能力的提升，促进中国医药产业的高质量发展。

（文章来源：界面新闻）