11月4日国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，2026年11月1日起施行。该规范是2014年版的修订版，融合国内外新理念新要求，共15章132条，增加三章节，体现五大特点，为保障公众用械安全、促进行业发展奠定制度基础。...

11月4日国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，2026年11月1日起施行。该规范是2014版修订版，融合新理念新要求，增3章节，强化多方面管理，为行业规范发展筑牢根基。...

2025年10月起，多项新规将施行，涉及金融市场管理、金融安全、质量管理体系及永久基本农田保护。新规明确平台经营者行为规范、金融基础设施准入原则，并强化商业银行管理要求。...

第48个“质量”月期间，中国质量（南京）大会举办。青岛啤酒分享构建创新性质量管理体系推动高质量发展的实践，在原料、研发等方面成果显著，产品远销多国，净利润增长。...

国家药品监督管理局9月17日通知，在部分地区开展化妆品个性化服务第二阶段试点，2025年10月1日起可现场调配分装，试点期限2年，相关部门将加强指导监督。...

国家认监委修订了《质量管理体系认证规则》，新版规则自2026年1月1日起实施，旧版同时废止，确保认证规范性和权威性。...

国家药监局副局长黄果赴四川调研放射性药品研发生产，强调支持创新，完善监管法规与质量管理体系，推动行业稳健发展。...

6月9日晚，华海药业发布公告称收到美国FDA警告信，源于FDA对公司临海汛桥生产基地的现场检查。华海药业表示高度重视并积极采取措施优化，该生产基地曾零缺陷通过FDA检查。本次警告信对公司当期业绩无重大影响。...

6月9日，国家药监局启动2024年度疫苗及药品生产检查质量管理体系管理评审，对体系的适宜性、充分性和有效性给予高度评价。会议审议了各部门年度体系运行情况，强调深化疫苗QMS有效运行，促进中国医药产业高质量发展。...

4月3日，国家药品监督管理局发布通告，湖南三瑞生物科技有限责任公司在飞行检查中被发现质量管理体系存在严重缺陷，包括机构与人员、设备、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务以及不合格品控制等方面均不符合规定。湖南省药品监督管理局已要求企业暂停生产，依法处理涉嫌违规行为。...

2024两轮电动车安全论坛上发布《电动自行车用锂离子蓄电池质量分级评价通则》，旨在提升电动自行车用锂离子蓄电池质量，规范生产和监管，保障消费者安全。...

深圳证监局发布会计监管工作通讯，揭示会计师事务所在质量管理体系方面存在的七大类问题，包括风险评估程序、治理和领导层、职业道德和独立性等方面，提醒会计师事务所要牢固树立质量至上的执业理念。...

深圳证监局发布最新会计监管工作通讯，披露了对会计师事务所的全面检查结果，指出部分事务所在内部管理、质量管理体系等方面存在薄弱环节，难以有效防范审计风险。...