脑机接口技术正逐步成为全球脑科学产业研究的重要领域，凭借中国丰富的临床资源，国产脑机接口设备正加速推进至临床阶段。

12月7日，脑机接口协会（BCI Society）与天桥脑科学研究院（TCCI）携手举办的国际脑机接口大会上，清华大学生物医学工程学院教授洪波介绍了其团队研发的无线微创脑机接口产品NEO的最新进展。洪波透露，该产品将于明年启动大规模临床试验，计划在全国约10个医疗中心，为30至50名患者实施植入手术。

这标志着国产自主研发的脑机接口产品距离市场上市更近了一步。此次临床试验将专注于脊髓损伤患者，收集临床数据后，将向药监部门提交申请，以获取相关产品的上市批准。

NEO产品由上海博睿康公司自主研发，今年已成功完成了3例人体植入手术，其中一例由复旦大学附属华山医院执行。华山医院院长毛颖教授表示，一名因车祸瘫痪四年的患者，在接受手术后，已能通过意念控制手臂，完成如拿起杯子喝水等简单动作。值得注意的是，该手术仅耗时一个多小时，较之前手术时长大幅缩短，显示出脑机接口植入手术的高便捷性和标准化程度。

医生们相信，随着脑机接口技术的不断发展，将能够助力包括脑卒中患者在内的多种神经功能受损患者恢复基本生活能力。该技术还能根据患者的年龄和身体状况进行个性化调整，对年轻患者而言，早期介入和康复训练有望显著提升其生活质量和社交能力。

中国科学院院士蒲慕明在大会上指出，通过神经网络的重塑实现信息的高效传递，是揭示大脑功能的关键，也是开发新型治疗手段的重要途径。全球范围内，包括科技富豪马斯克的Neuralink在内的多家脑机接口公司，都在积极推动临床试验。Neuralink已在加拿大获得批准，计划招募6名瘫痪患者进行临床试验。

尽管Neuralink采用的是有创植入技术，相较于国内的微创技术，风险更大，但全球研发竞赛仍在加速进行。去年，瑞士洛桑大学医院的一项研究在《自然》杂志上发表，一名大脑植入脑机接口设备的男子已能凭意念站立并重新学习走路。研究人员表示，未来脑机接口技术还能帮助患者恢复更多功能，如让失明患者重见光明。

随着技术的快速发展，脑机接口公司需要大量资金支持。Neuralink的估值今年年初已达350亿美元，而包括Blackrock Neurotech在内的多家公司也获得了美国国立卫生研究院（NIH）BRAIN计划的支持。然而，随着脑机接口技术在临床中的加速推广，引发的伦理和医疗安全问题也日益凸显。洪波表示，国内脑机接口植入的伦理审核相较于美国更为严格，例如Neuralink的植入患者为打游戏的需求，在中国很难通过伦理审核。

国内对标Neuralink的脑机接口公司脑虎科技创始人陶虎表示，他们也在积极推动脑机接口的临床注册工作，但临床投入巨大，每位患者都需要经过严格审批后才能入组。同时，他也指出，脑机接口相关的法律和标准制定方面还有待进一步突破，目前正与相关机构合作，推动相应标准的制定完善。

（文章来源：第一财经）