巨子生物的重组胶原蛋白纷争尚未平息，欧莱雅中国关于重组胶原蛋白的临床研究再次引发广泛关注。

近日，国际期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》发表了一篇关于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（RhColIII）溶液注射的临床研究，引起了业界的热烈讨论。

该研究旨在评估RhColIII溶液皮内注射对缓解面部红斑、改善痤疮疤痕相关皮肤纹理以及均匀炎症后色素沉着(PIH)相关肤色的有效性和安全性，并探索其潜在的抗炎机制。研究选取了六名Fitzpatrick光型为III或IV的参与者，其中三名混合性肤质，三名油性肤质，五名参与者主要存在痤疮疤痕问题，四名参与者有炎症和红斑问题。

参与者分别在基线、基线后30天和60天接受2mg/mL RhColIII溶液皮内注射，并通过VISIA摄影和自评整体美学改善表（GAIS）进行临床评估。此外，还进行了体外试验，以评估RhColIII溶液对肿瘤坏死因子α（TNFα）和白细胞介素6（IL6）分泌的抗炎作用。

研究结果显示，所有受试者治疗后面部红斑均有所减少，其中颧骨区域红斑改善尤为明显。90天后，平均红斑面积减少了49.3%，一名痤疮瘢痕患者的瘢痕外观、肤色和纹理均有显著改善。此外，0.10mg/mL RhColIII溶液在体外试验中显著降低TNFα和IL6水平，分别最高降低47.75%和44.96%。

研究得出结论：RhColIII溶液注射有效减少面部红斑，并可能通过减少炎症性休克（PIH）范围来改善痤疮瘢痕。治疗耐受性良好，无显著不良反应。然而，该研究的样本量较小，仅有6名参与者，引发了网友和业界的质疑。

据悉，该研究得到了欧莱雅中国的资助，7名署名作者中包括来自欧莱雅中国研发与创新中心的人员以及欧莱雅旗下修丽可（SkinCeuticals）的人员。研究指出，其主要局限性在于病例系列设计，样本量较小，仍需开展大规模研究以验证结果。

行业龙头的参与引发了广泛关注，网友质疑欧莱雅（中国）为何仅使用6名受试者进行试验，以及如此有限的样本量得出的结论可信度。同时，该研究如何登上国际期刊也引发了争议。

《Journal of Cosmetic Dermatology》是国际美容皮肤学学会（IACD）和加拿大美容医学协会（CAAM）的官方杂志，发表高质量的、经同行评议的关于美容皮肤学各方面的文章。美容护肤行业的试验一般分为两类，普通化妆品功效试验一般不做人体试验，但特殊化妆品如美白、防晒、修复、祛斑等需要进行人体试验。

值得注意的是，RhCol-III作为核心成分已被用于修丽可推出的“铂研胶原针”中，并在市场宣传中强调抗老功效。然而，此次公开的研究并未将皱纹、松弛或提拉等相关指标纳入主要观察终点，与市售产品主打功能诉求存在一定程度偏移。

近年来，重组胶原蛋白成为热门赛道，引得各家企业争相布局。以面霜为例，巴黎欧莱雅、珀莱雅、可丽金等品牌均推出了含有胶原蛋白的新品。医美方面，中信证券研报指出，当前以重组胶原蛋白为核心成分的医美III类注射填充剂证照稀缺，未来有望获批更多新品。

重组胶原蛋白赛道持续扩容，预计到2027年，妆字号产品市场规模将达645亿元，功效型敷料市场规模为255亿元，械字号针剂市场规模为206亿元，复合增速最高。

（文章来源：国际金融报）