“北脑一号”脑机接口在南方医院进入临床研究
上证报中国证券网讯4月29日,南方医科大学南方医院启动“植入式脑机接口治疗脊髓损伤后高位截瘫”注册临床研究项目。该项目面向因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪,且经过正规康复治疗半年以上无进一步改善的患者。符合入...
中国四分之三淋巴瘤新药试验由这家医院做出|对话临床研究“摆渡人”宋玉琴和她的团队
深夜,北京大学肿瘤医院实验室仍在运转,护士及时将临床试验血样送检处理——这是某全球首创新药I期剂量探索试验的关键样本,若处理不及时,药物浓度数据可能出现偏差,进而影响研究结果准确性,也可能对申办方研发工作带来...
康宁杰瑞制药:KN026新辅助治疗乳腺癌III期临床研究结果将于2026 ASCO年会 LBA口头报告环节进行展示
4月22日,康宁杰瑞制药(09966)发布公告,宣布与石药集团有限公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合注射用多西他赛(HB1801)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果,将在2026年美国临床肿瘤...
石药集团:注射用西罗莫司临床研究达主要终点
南财智讯4月20日电,石药集团(01093.HK)发布自愿公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研...
“818号令” 即将施行 对细胞治疗临床研究及转化应用有何影响?
即将于2026年5月1日正式施行的国务院第818号令(简称“818号令”)——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称《条例》)将会对干细胞治疗等前沿生物医学领域带来什么影响?
4月17日,张江药谷国际创新...818号令倒计时:监管收紧,冲刺IPO企业如何过合规关?
21世纪经济报道记者韩利明
距2026年5月1日不足半月,我国首部专门规范生物医学新技术临床研究与转化应用的行政法规——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号,下称“818号令”)进入...远大医药:易甘泰在美国开展的治疗HCC临床研究达到了临床终点 完全缓解率90%
4月13日,远大医药(00512)发布公告,集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres钇[Y]微球注射液("易甘泰®")在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌("HCC")临床研究("DOORwaY90研究")成功达到了临床终点。
...复宏汉霖:乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药.
4月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究,旨...复宏汉霖:乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药.
4月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究,旨...国务院通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
国务院通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科学技术进步和创新,保障医疗质量安全,维护人的尊严和健康。...
国家药监局:鼓励医院研发罕见病诊断工具
国家药监局党组成员雷平近日在北京协和医院调研时表示,自制试剂试点对罕见病、疑难病的诊断具有重要意义。国家药监局正在探索推动真实世界数据在医疗产品研发中的应用。...
降糖减重药物临床研究成果在《自然》发表
北京时间18日,《自然》杂志同时刊发了两项关于降糖减重药物的Ⅲ期临床研究成果。这两项研究分别由中国多个临床研究中心与信达生物团队联合完成,结果显示玛仕度肽在血糖控制和减重方面均表现出色。...








