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中国科学院深圳先进技术研究院团队研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”通过国家审批正式上市，填补了行业空白，为骨缺损修复提供自主方案。该材料采用低温3D打印技术，具备优异生物相容性，已完成多中心临床试验。

【深圳商报讯】（首席记者陈小慧）5月14日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与发展中心秦岭、赖毓霄团队历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”，联合深圳先进院孵化企业深圳中科精诚医学科技有限公司，宣布通过国家药品监督管理局创新医疗器械第三类植入器械注册审批，正式获准上市。这一创新成果填补了行业空白，为骨缺损修复提供了具有完全自主知识产权的“深港方案”，标志着我国在医疗器械领域取得重要突破。

依托“产学研医”协同创新模式，转化中心通过集成医学、生物学、材料学以及工程学等多学科交叉，利用低温3D打印技术开发出“含镁可降解高分子骨修复材料”。该材料攻克了3D打印骨科器械的多项技术难点，成功实现了精准成型，并赋予了材料特殊的仿生结构和适宜的强度。镁金属的加入使得该材料不仅具备与人体松质骨相近的力学强度，能在手术中稳定应对冲击力，提供早期成骨所需的力学支撑，还能在6至9个月内完全降解并被人体充分吸收，降解过程中释放的镁离子有助于新骨的形成和正常生理代谢。

在临床研究中，联合研发团队在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院完成了176例骨缺损患者的多中心临床试验。结果显示，24周植骨融合率高达98%以上，且未出现排异反应，充分展示了“含镁可降解高分子骨修复材料”卓越的生物相容性。这一成果有望引领骨科医疗器械的新一轮创新。

据目前国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的公开数据显示，尚未有镁相关的骨修复材料作为医疗器械应用于临床，该成果的国际领先性不言而喻。

（文章来源：深圳商报）